医疗器械的UDI（Unique Device Identification，唯一医疗器械识别）码是一种用于标识医疗器械的唯一标识符，旨在增强医疗器械的安全性和可追溯性。UDI系统的建立帮助监管机构、医疗机构和患者更好地跟踪和管理医疗器械，减少错误和不必要的风险。点击蓝色文字获取udi解决方案 一、UDI码的组成 UDI码通常由两个主要部分构成：...
医疗器械UDI码是指医疗器械上的唯一设备标识(Unique Device Identification,简称UDI)。这是一种用于在全球范围内唯一标识和追溯医疗器械的系统,旨在提高医疗器械的安全性、可追溯性和管理效率。 UDI码由一串数字或字母组成,包括制造商信息、产品型号、生产日期、序列号等关键信息。每个医疗器械都会分配一个独一无二的UDI...
UDI是实现医疗器械产品自动化识别、准确召回、追踪追溯、全过程通查通识、信息互联互通、智能化管理的关键基本要素。 UDI UDI是什么 UDI是Unique Device Identification医疗器械唯一标识的简称,是一种在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别,是医疗器械的数字身份证。
UDI的DI是Device Identifier的缩写，直译为设备识别码，是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
1.产品标识(DI) :UDI的固定部分,用于唯一性识别医疗器械的注册人/备案人、型号规格和包装。DI通常由全球贸易项目代码(GTIN)组成,具体包括包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码。在中国,DI的编制遵循GB12904标准,其中厂商识别代码由中国物品编码中心分配,且前缀码由国际物品编码协会分配给中国。
医疗器械UDI是Unique Device Identification的缩写,中文称为“唯一器械标识” 2楼2023-12-30 08:26 回复 你吃饭_了吗 它是为医疗器械商品提供的一个唯一的识别码 3楼2023-12-30 08:26 回复 你吃饭_了吗 这个规定由美国食品药品监督管理局(FDA)推出并实施,目的是提高医疗器械的安全性及可追溯性 4楼20...
UDI数据载体,是指存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介, 其应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求,通俗来说就要包括两部分:一部分是机器可读,其形式可以为一维码、二维码或者射频标签;另外一部分是人工可读,即应为数字和/或字母的形式。 什么是UDI数据库?
UDI的构成 1.产品标识(DI) :UDI的固定部分,用于唯一性识别医疗器械的注册人/备案人、型号规格和包装。DI通常由全球贸易项目代码(GTIN)组成,具体包括包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码。在中国,DI的编制遵循GB12904标准,其中厂商识别代码由中国物品编码中心分配,且前缀码由国际物品编码协会分配给中国。