UDI-DI码是医疗器械唯一标识中的设备识别码,用于全球唯一地识别一类具有相同预期目的、风险等级、基本设计和制造特征的医疗器械。简单来说,它就是医疗器械的“身份证编号”,让医疗机构能准确识别和管理设备。
UDI-DI码是Unique Device Identifier（唯一设备标识符）的缩写，它是医疗器械唯一标识的核心组成部分之一。
（6）稳定性原则：DI一经分配，如果产品的基本特性没有改变，则应保持不变。Q7: 有哪些变化时，医疗器械将需要新的UDI-DI？对于以下情况，需要分配新DI：（1）监管部门或医疗器械唯一标识数据库有新的或明确的管理要求时，需分配新DI；（2）发码机构的标准和规范有新的要求，需分配新DI；（3）产品注册备案时...
4. 申请厂商识别代码 大多数发码机构会要求企业申请一个厂商识别代码。例如，GS1会分配一个全球贸易项目编号（GTIN），这将作为DI的一部分。5. 定义产品信息 确定需要申请DI的产品信息，包括产品类别、型号、规格等。这些信息将用于生成DI。6. 生成DI 使用发码机构提供的标准和指南生成DI。DI通常包括：- 厂商识别...
UDI的DI是Device Identifier的缩写，直译为设备识别码，是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
UDI-DI是特定于某一制造商的某个器械的UDI器械标识符（身份信息），是一个静态信息。在中国，GB 12904中规定了商品条码即GTIN的表示方法。对于医疗器械，最常见的表示方法为GTIN-14,我们就以GTIN-14来举例：结合上图：D1: GTIN-14的第一位（D1）为指示位（indicator），用来指示不同的包装等级。D2 - D13:...
DI(Device Identifier)编码是医疗器械唯一标识(UDI)中的产品标识部分,包含企业编码和产品ID,是产品的静态信息,具有全球唯一性。 DI编码的获取流程 申请厂商识别代码:企业需到中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。 编制UDI-DI:根据企业编码和产品ID编制UDI-DI,遵循唯一性、稳定性等原则。
深圳万检通检验中心 提供的 唯一医疗器械标识码(UDI-DI)介绍,Q1. 什么是唯一器械标识(UDI)?A1:唯一器械标识(UDI)是指通过全球接受的器械标识和编码标准来创建的一系列数字或字母数字字符。它允许对市场上特定的医疗设器械进行明确的识别。UDI由 UDID
耗材udi-di编码是什么意思？以耐心的态度掌握有用的信息，就可以知道由符号、数字或者字母组成的代码，就被称为udi编码，而它也是医疗器械耗材产品的唯一标识了，通常会附着在医疗器械产品和包装上，它有着精准识别产品信息、追溯不良品、提升监管效果、减少医疗差错等作用。2、专业公司的系统 现在就可以知道耗材udi-...
DI编码究竟要遵循哪些原则呢？下面，医迈德UDI一站式服务平台就来给大家科普一下。1.优先遵循监管部门的要求进行编码分配；2.按照发码机构的标准和规范进行编码分配；3.唯一性原则：对于同一规格型号的产品原则上应当分配一个最小销售单元产品标识，不同规格型号产品，其产品标识应当不同, 不同产地的同一规格型号产品...