UDI-DI码是Unique Device Identifier(唯一设备标识符)的缩写,它是医疗器械唯一标识的核心组成部分之一。
UDI是医疗器械唯一标识(Unique Device Identification),由产品标识和生产标识组成,是医疗器械的身份证,具有唯一性。两种编码的编码规则不同,应用领域不同,性质也不同,因此GTIN码不等于UDI码,两者不可混淆。4、UDI-DI在医疗器械产品基本特征发生变化的,UDI-DI没有及时变更,导致信息不明,引发医疗事故。例如是...
4. 申请厂商识别代码 大多数发码机构会要求企业申请一个厂商识别代码。例如,GS1会分配一个全球贸易项目编号(GTIN),这将作为DI的一部分。5. 定义产品信息 确定需要申请DI的产品信息,包括产品类别、型号、规格等。这些信息将用于生成DI。6. 生成DI 使用发码机构提供的标准和指南生成DI。DI通常包括:- 厂商识别...
一、UDI的编码构成UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成:二、 UDI中的产品标识(DI)含义DI是设备标识符,具备全球唯一性,是UDI编号的静态部分。DI信息包含有由企业编码和产品ID。企业编码是由备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的,具备唯一性的编码;产品ID则是一段包含具体...
耗材udi-di编码是什么意思?以耐心的态度掌握有用的信息,就可以知道由符号、数字或者字母组成的代码,就被称为udi编码,而它也是医疗器械耗材产品的唯一标识了,通常会附着在医疗器械产品和包装上,它有着精准识别产品信息、追溯不良品、提升监管效果、减少医疗差错等作用。2、专业公司的系统 现在就可以知道耗材udi-...
5.检验码:UDI-DI还必须包含检验码,以确保编码的准确性和完整性。制造商可以使用Luhn算法等一致的计算方法生成检验码,并将其添加到UDI-DI末尾。 三、UDI-PI的编码规则 1. UDI-PI是UDI编码中的生产标识部分,用于识别设备的生产信息,如生产日期、批次号等。 2. UDI-PI的规则可根据不同制造商和产品类型的需求进...
Basic UDI-DI是器械型号的主要标识符,是在器械使用单元级别分配的DI,被作为访问Eudamed数据库中该器械...
UDI-DI码组成,唯一器械标识UDI 所在地 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层 联系电话 15815880040 手机 15815880040 经理 陈鹏请说明来自顺企网,优惠更多 请卖家联系我 产品详细介绍 唯一器械标识UDI可以说是医疗器械的身份证,它是由一串数字代码组成,对医疗器械具有唯一识别性,便于之后的产品追溯。
有的企业DI上也会加上产品代码,公司代码等位数,这个可以根据公司自己的情况定,不一定要局限于我上面所列的编码规则。 二、PI为生产标识码,用于公司内部的产品追溯,不同的产品差异比较大,比如植入器械则要求最低的包装等级应当具有UDI;有源植入器械的UDI-PI应当包含序列号,其他植入器械的UDI-PI应当包含生产批号或序...
UDI-DI是特定于某一制造商的某个器械的UDI器械标识符(身份信息),是一个静态信息。在中国,GB 12904中规定了商品条码即GTIN的表示方法。对于医疗器械,最常见的表示方法为GTIN-14,我们就以GTIN-14来举例:结合上图:D1: GTIN-14的第一位(D1)为指示位(indicator),用来指示不同的包装等级。D2 - D13:...