图4中的UDI码也有2个，也是同时放置了数据一样、仅载体格式不同的一维码和二维码，均采用的是MA体系的编码类别，二维码为QR码，产品属于国产器械。MA.156.MO.430221.1DXWUZAO为产品标识DI，其余代码为生产标识，包含：生产日期.M220104、生产批次.L20220102、灭菌批号.D012022010401、失效日期.E240103。通过以上这...
一、UDI的编码构成UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：二、 UDI中的产品标识（DI）含义DI是设备标识符，具备全球唯一性，是UDI编号的静态部分。DI信息包含有由企业编码和产品ID。企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，具备唯一性的编码；产品ID则是一段包含具体...
UDI-DI码是Unique Device Identifier（唯一设备标识符）的缩写，它是医疗器械唯一标识的核心组成部分之一。
4. 申请厂商识别代码 大多数发码机构会要求企业申请一个厂商识别代码。例如，GS1会分配一个全球贸易项目编号（GTIN），这将作为DI的一部分。5. 定义产品信息 确定需要申请DI的产品信息，包括产品类别、型号、规格等。这些信息将用于生成DI。6. 生成DI 使用发码机构提供的标准和指南生成DI。DI通常包括：- 厂商识别...
UDI码的编制方法和关键步骤：1. 产品标识（DI）的编制 产品标识（DI）是用于识别医疗器械的型号或类别的唯一代码。它通常包括：包装指示符：表示包装级别的数字（0-8），0代表设备本身或标签，1代表最底层包装，以此类推。厂商识别代码：由国际物品编码协会分配给制造商的代码，通常以69开头。商品项目代码：由制造商...
UDI的DI是Device Identifier的缩写，直译为设备识别码，是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成：标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码，主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
DI是设备标识符，具备全球唯一性，是UDI编号的静态部分。DI由企业编码和产品ID组成。企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，具备唯一性的编码；产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。下图中黄色框线内的GTIN部分就是我们的DI。Q3: UDI中的生产标识（PI）是...
UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：二、 UDI中的产品标识（DI）含义DI是设备标识符，具备全球唯一性，是UDI编号的静态部分。DI信息包含有由企业编码和产品ID。企业编码是由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，具备唯一性的编码；产品ID则是一段包含具体产品名称、包装等级...
5.稳定性原则：DI一旦分配，若产品的基本特征没有发生变化，就应保持不变；6.对于以下情况，需要分配新DI：1) 监管部门或医疗器械唯一标识数据库有新的或明确的管理要求时，需分配新DI；2) 发码机构的标准和规范有新的要求，需分配新DI；3) 产品注册备案时，提报的某项特征信息变化，可能对使用安全、临床应用...
DI是设备标识符,具备全球唯一性,是UDI编号的静态部分。 DI信息包含有由企业编码和产品ID。 企业编码是由备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的,具备唯一性的编码;产品ID则是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。 下图中黄色框线内的GTIN部分就是我们的DI,AI部分是我们的PI。不...