UDI-DI码是Unique Device Identifier(唯一设备标识符)的缩写,它是医疗器械唯一标识的核心组成部分之一。UDI-DI码包含了特定医疗器械产品型号和序列号的编号,以及UDI注册代理处注册过的制造商识别代码,主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗器械。2. UDI-DI码的重要性 UDI-DI码是识别医疗器械注册人或者备
一、UDI的编码构成UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成:二、 UDI中的产品标识(DI)含义DI是设备标识符,具备全球唯一性,是UDI编号的静态部分。DI信息包含有由企业编码和产品ID。企业编码是由备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的,具备唯一性的编码;产品ID则是一段包含具体...
对于以下情况,需要分配新DI:1、监管部门或医疗器械唯一标识数据库有新的或明确的管理要求时,需分配新DI;2、发码机构的标准和规范有新的要求,需分配新DI;3、产品注册备案时,提报的某项特征信息变化,可能对使用安全、临床应用产生影响,或会导致对安全及风险管理产生模糊的时候,需分配新DI;4、产品注册备案时...
4. 申请厂商识别代码 大多数发码机构会要求企业申请一个厂商识别代码。例如,GS1会分配一个全球贸易项目编号(GTIN),这将作为DI的一部分。5. 定义产品信息 确定需要申请DI的产品信息,包括产品类别、型号、规格等。这些信息将用于生成DI。6. 生成DI 使用发码机构提供的标准和指南生成DI。DI通常包括:- 厂商识别...
UDI的DI是Device Identifier的缩写,直译为设备识别码,是UDI码的核心组成部分之一。该部分用于识别设备及制造商信息。UDI-DI通常由两部分组成:标识代码和生产者代码。标识代码指的是特定医疗器械产品型号和序列号的编号。生产者代码即为UDI注册代理处注册过的制造商识别代码,主要用于区分不同厂商所生产的同一型号医疗...
DI编码是一种用于唯一标识特定医疗设备或耗材的编码体系。它由一系列数字或字母组成,代表着特定的设备或耗材信息。在UDI编码中,DI编码通常包括设备的制造商、型号、批次号等关键信息,以便在需要时可以准确地识别和追溯具体的医疗设备或耗材。在实际应用中,DI编码的重要性不言而喻。它可以帮助监管部门对医疗设备和...
OEM真实性核验 主营商品:斑马打印机、条码机、标签机、扫描枪、扫码枪、扫描器、扫码器、读码器、读头、扫描模组、等级测试仪、采集器、条码检测仪、PDA、手持终端、条码扫描仪、打印头、针头、条码纸、标签纸、色带、不干胶标签、手持机、不干胶、碳带 进入店铺 全部商品 店...
1.关于产品标识(DI)产品标识(DI):国际上通常表示为Device Identifier,UDI-DI 为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,由数字组成,包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位,是用于某种特定的规格型号和包装医疗器械的唯一代码。可作为医疗器械唯一标识数据库存储信息的“访问关键字”。厂商...
UDI,即唯一设备识别码(Unique Device Identification),是医疗行业中用于为每个医疗设备赋予独一无二身份标识的编码系统。UDI核心构成包括设备标识符(Device Identifier,DI)和产品标识符(Production Identifier,PI)。DI部分主要记录设备的制造商、型号和版本等关键信息,确保设备在全球范围内的唯一性;PI部分则涵盖...
udi 中di的编码规则 udi(Unique Device Identifier,设备唯一标识符)是一种用于唯一标识设备的编码规则。它由两部分组成,分别是中(Country Code)和di(Device Identifier)。中di的编码规则非常重要,因为它对于设备的管理和识别非常关键。在实际应用中,中di的编码规则需要满足以下要求:1.唯一性:每个设备的udi中...