1. 确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人 - 根据国家药监局的相关文件要求，确定需要实施UDI的产品范围。- 确认企业是否为医疗器械注册人/备案人。2. 申请厂商识别代码 - 企业需要申请成为GS1系统成员，即申请UDI-DI厂商识别代码。- 申请方式分为线上和线下两种：- 线上：通过登录中国物品编码中心网站进行申请。-...
6.完成数据库登记注册：对于出口至欧盟的医疗器械，制造商需在EUDAMED数据库中完成角色注册和UDI/产品注册。7.UDI的实施步骤：确定UDI编码规则、分配UDI编码、制作UDI标签、完成数据库申报等步骤。8.申请UDI码的流程：确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人，然后根据国家药监局发布的相关通告和公告进行UDI的申请。UDI...
申请UDI编码的基本流程 1.了解UDI编码的基本概念：UDI编码通常包括设备标识符(DI)和生产标识符(PI)。DI用于唯一识别医疗器械的型号或类别，而PI包含生产批次、序列号、生产日期和有效期等信息。2.选择发码机构：全球有多个认可的发码机构提供UDI编码服务，常见的包括GS1、HIBCC(健康产业商会编码委员会)和ICCBBA(国际...
2.获取厂商识别码：注册人/备案人需要申请厂商识别码。这可以通过线上或线下方式进行。在线上，可以通过登录中国物品编码中心官网，点击“我要申请商品条码”，按照网站提示步骤操作即可。申请成功后，编码中心会发送手机短信。线下，则可以前往企业注册所在地编码分支机构窗口办理。3.编制UDI-DI：UDI-DI的组成包括：包装...
UDI的申请流程 1.确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人：根据国家药监局发布的相关通告和文件要求，明确哪些产品需要实施UDI。2.申请厂商识别代码：企业需要加入GS1系统，申请UDI-DI厂商识别代码。申请可以通过线上(如中国物品编码中心网站)或线下(到当地编码分支机构)进行。3.分发产品标识：将全球贸易项目编号(GTIN)...
UDI的申请流程 1.选择发码机构：注册人/备案人需要选择一个发码机构。在中国，认可的发码机构有三家：GS1、MA、AHM。如果企业打算将产品销往海外市场，建议选择能满足中国、欧盟和美国监管部门要求的GS1机构。2.获取厂商识别码：注册人/备案人需要申请厂商识别码。这可以通过线上或线下方式进行。线上申请可以通过...
UDI实施流程 根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定，注册人/备案人实施唯一标识的流程为：1.选择发码机构：注册人/备案人按照《规则》和相关标准，结合企业实际情况选择发码机构。UDI公共平台兼容GS1和MA两种编码体系，可根据企业需求进行选择。2.生产产品DI：注册人/备案人按照发码机构的标准创建产品标识，并确定该...
申请udi的流程申请UDI(Unique Device Identification,独特设备标识)的流程包括:确定设备分类,获取设备标识符,生成UDI标签,将UDI信息注册至全球UDI数据库,并在设备包装和标签上粘贴UDI标签。©2022 Baidu |由 百度智能云 提供计算服务 | 使用百度前必读 | 文库协议 | 网站地图 | 百度营销 ...
申请UDI码的步骤 1.确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人：了解国家药监局发布的UDI实施相关通告和文件，明确哪些产品需要实施UDI。2.申请厂商识别代码：企业需要成为GS1系统成员，申请UDI-DI厂商识别代码。可以通过中国物品编码中心网站线上申请或前往当地编码分支机构线下办理。3.分配产品标识(DI)：为医疗器械最小销售...
UDI的申请流程 1.选择发码机构:在中国,认可的发码机构有三家:GS1、MA、AHM。如果企业打算将产品销往海外市场,应该选择能同时满足中国、欧盟和美国的监管部门要求的GS1机构。 2.获取厂商识别码:注册人/备案人需要申请厂商识别码,可以通过线上或线下方式进行。线上申请可以通过中国物品编码中心官网操作,线下则可以前往...