4. 申请厂商识别代码 大多数发码机构会要求企业申请一个厂商识别代码。例如，GS1会分配一个全球贸易项目编号（GTIN），这将作为DI的一部分。5. 定义产品信息 确定需要申请DI的产品信息，包括产品类别、型号、规格等。这些信息将用于生成DI。6. 生成DI 使用发码机构提供的标准和指南生成DI。DI通常包括：- 厂商识别...
2. 编写Basic UDI-DI 在生成GMN后，我们就可以开始编写Basic UDI-DI了。根据欧盟UDI指南的要求，我们需要将GMN和其他相关信息按照规定的格式进行编码和组合，最终形成符合欧盟标准的UDI码。3. 打印和粘贴UDI码 在编写好Basic UDI-DI后，我们需要将其打印并粘贴到对应的器械包装上。需要注意的是，UDI码必须清晰、易...
step1:向指定发码机构申请厂商代码 step2:编制 udi-di 和 basicudi-di step3:编制 udi-pi step4:根据指南生产 udi 一维、二维条码或 rfid 标签 step5: udi 数据库录入 以gs1 为例 ➢ step1: 申请厂商代码线上办理:登录中国物品编码中心网站https://www.gs1cn.org/ , 点击“我要申请商品条码”,手机号...
首先， 要申请和编写Basic UDI-DI，医疗器械生产商需要遵循以下步骤：1. 确认需要申请Basic UDI-DI的医疗器械是否符合欧盟指令的要求。只有符合指令要求的医疗器械才需要申请Basic UDI-DI。 2. 在中国物品编码中心申请厂商识别代码，之后，就可以使用 GS1 全 球 型 号 代 码（Global Model Number，GMN）标识符进...
根据医疗器械的类别和UDI编码的数量,确定相应的缴费金额,并进行线上支付。 审核和验证:注册机构将对提交的注册申请进行审核和验证,以确保UDI标识的准确性和合规性。 需要帮忙申请UDI,请咨询我们机构或在评论区留下联系方式。 所属分类:中国商务服务网 / CE认证 欧盟医疗器械数据库UDI-DI申请指南的文档下载: PDF...
Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息，同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。四、如何申请Basic UDI-DI 1. 首先企业需要先申请成为GS1系统成员，获得厂商识别代码。2. 进入GS1网站，打开链接：https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi#udi-in-the-eu 3. 点击GMN generator tool，开始...
通过UDI,医疗机构能够更有效地进行耗材管理,降低器械使用差错,保障患者使用医疗器械的安全 。 7. 推动产业高质量发展: UDI的实施有助于提升医疗器械产业的信息化水平,推动产业的数字化转型,促进产业高质量发展 。 8. 促进医保管理化: UDI与医保编码的衔接应用,有助于医保部门在采购招标中识别医疗器械,提高医保管理的...
MDR/IVDR申请的知识点之Basic UDI-DI 对UDI很多人并不陌生,中国、美国以及澳大利亚等各国对医疗器械都有UDI的要求。然而,对于MDR/IVDR中引入的Basic UDI-DI也就是基本UDI-DI这个欧盟独有的概念和要求,很多人还…
Basic UDI-DI的重要性在于它在EUDAMED数据库中占有关键信息，同时也体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件上。企业若需使用Basic UDI-DI，首先需成为GS1系统成员并获取厂商识别代码。随后，通过GS1网站上的GMN generator tool进行注册申请，遵循引导完成Basic UDI-DI的申请流程。
答:可使用GS1全球型号代码(GMN, Global Model Number)标识符进行标识,相关指南详见:https://www.gs1.org/sites/default/files/gs1_udi_in_the_eu_v2_august-2019.pdf. 咨询专线:400-8090-612上一篇 集团公司申请的厂商识别代码可以用于子公司生产产品的UDI吗? 下一篇 流通企业、医疗机构等单位在使用GS1标准...