申请UDI编码的基本流程 1.了解UDI编码的基本概念：UDI编码通常包括设备标识符(DI)和生产标识符(PI)。DI用于唯一识别医疗器械的型号或类别，而PI包含生产批次、序列号、生产日期和有效期等信息。2.选择发码机构：全球有多个认可的发码机构提供UDI编码服务，常见的包括GS1、HIBCC(健康产业商会编码委员会)和ICCBBA(国际...
第一步：申请厂商识别代码(DI)首先企业需到中国物品编码中心申请厂商识别代码，点击“我要申请商品条码”，手机号绑定成功后，按照提示流程操作即可：企业需提供营业执照并根据企业的类型：单个企业、集团企业、进出口企业来选择，通过中国物品编码中心3个工作日的审核周期，下发给企业9位的厂商识别代码，可满足企业添加10...
申请流程: 1. 确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人 - 根据国家药监局的相关文件要求,确定需要实施UDI的产品范围。 - 确认企业是否为医疗器械注册人/备案人。 2. 申请厂商识别代码 - 企业需要申请成为GS1系统成员,即申请UDI-DI厂商识别代码。 - 申请方式分为线上和线下两种: - 线上:通过登录中国物品编码中心...
申请UDI码的流程 1.确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人:企业需要根据国家药监局发布的相关通告和公告,确定哪些产品需要实施UDI。注册人/备案人是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或研制机构。 2.申请厂商识别代码:企业需加入GS1系统,申请UDI-DI厂商识别代码。可以通过中国物品编码中心网站线上申请,或...
如果通过审核,申请将进入下一阶段的审批流程。根据医疗器械的类别和UDI编码的数量,确定相应的缴费金额,并进行线上支付。 审核和验证:注册机构将对提交的注册申请进行审核和验证,以确保UDI标识的准确性和合规性。 需要帮忙申请UDI,请咨询我们机构或在评论区留下联系方式。 欧盟医疗器械数据库UDI-DI申请指南的文档下载...
医疗器械唯一标识(Unique Device Identification，简称UDI)是呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI是医疗器械产品在供应链中的唯一“身份证”，应包括产品标识(Device Identifier，简称DI)和生产标识(Production Identifier，简称PI)。UDI的申请流程 1.选择发码...
UDI实施流程 根据《医疗器械唯一标识系统规则》规定，注册人/备案人实施唯一标识的流程为：1.选择发码机构：注册人/备案人按照《规则》和相关标准，结合企业实际情况选择发码机构。UDI公共平台兼容GS1和MA两种编码体系，可根据企业需求进行选择。2.生产产品DI：注册人/备案人按照发码机构的标准创建产品标识，并确定该...
申请UDI码的步骤 1.确定UDI实施的产品范围和注册人/备案人：了解国家药监局发布的UDI实施相关通告和文件，明确哪些产品需要实施UDI。2.申请厂商识别代码：企业需要成为GS1系统成员，申请UDI-DI厂商识别代码。可以通过中国物品编码中心网站线上申请或前往当地编码分支机构线下办理。3.分配产品标识(DI)：为医疗器械最小销售...
2.获取厂商识别码:通过线上或线下方式申请厂商识别码。线上申请可通过中国物品编码中心官网操作,线下可前往企业注册所在地编码分支机构窗口办理。 3.编制UDI-DI:UDI-DI由包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成。包装标识符指示包装级别,厂商识别代码由中国物品编码中心分配,商品项目代码由企业自行编制,校验...