TT-00420(Tinengotinib)是一款包含FGFR、AuroraA/B、VEGFRs、JAK1/2等多激酶谱选择性抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用,可靶向治疗耐药性、复发性或难治性肿瘤。TT-00420已在实体瘤的体外和体内临床前模型中显示出抗肿瘤活性,包括三阴性乳腺癌(TNBC)和胆管癌。 在胆管癌领域,该药有望通过...
近日,CDE官网显示,南京药捷安康生物科技有限公司的1类新药「TT-00420片」纳入突破性治疗品种,适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌。 关于胆管癌 胆管癌是肝脏常见恶性肿瘤之一,据沙利文报告,2021年全球胆管癌新发病人数超过26万人。目前患者经过系统性化疗、FGFR抑制...
2. 治疗组A(TT-00420单药治疗):组织病理学或细胞学证实的局部进展或转移性的晚期实体瘤(包括但不限于晚期胆管癌、小细胞肺癌、HER2-阴性乳腺癌(包括TNBC)、膀胱癌、前列腺癌、甲状腺癌、胃癌、胆囊癌等); 治疗组B(TT-00420联合阿替利珠单抗治疗):组织病理或细胞学证实的局部进展或转移性的、不可切除的晚期胆道...
评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究。 试验药物 TT-00420(Tinengotinib)是一款包含FGFR、AuroraA/B、VEGFRs、JAK1/2等...
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,药捷安康1类新药TT-00420片(Tinengotinib)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。此前Tinengotinib已获得 ...
评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究。 试验药物 TT-00420(Tinengotinib)是一款包含FGFR、AuroraA/B、VEGFRs、JAK1/2等多激酶谱选择性抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用,可靶向治...
接受TT-00420联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗的安全性及耐受性,探索MTD和/或RP2D; 次要目的:1、治疗组A II期:评估成年晚期实体瘤患者服用TT-00420片的初步疗效;2、治疗组B II期:评估成年晚期胆道癌患者接受TT-00420联合阿替利珠单抗治疗的初步疗效;3、治疗组C II期:评估成年晚期TNBC患者接受TT-00420联合...
7月13日,CDE官网显示,药捷安康1类新药TT-00420片(Tinengotinib)拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。 点击下载:2023年中国肿瘤治疗行业词条报告 Tinengotinib是药捷安康自主研发、全球创新的临床阶段激酶谱选择性抑制剂,其通过靶向肿瘤...
北京大学肿瘤医院抗癌新药TT-00420片!不限瘤种! 今天给大家介绍的是北京大学肿瘤医院沈琳主任担任主要研究者的抗癌新药TT-00420片临床项目,试验登记号为CTR20212760。 适应症:晚期胆管癌、小细胞肺癌、HER2-阴性乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌、甲状腺癌、胃癌、胆囊癌...
在既往全身系统性化疗及FGFR抑制剂治疗后失败或复发,不可切除的晚期或转移性胆管癌患者中评估TT-00420片的有效性和安全性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 受试者信息 ...