近日,CDE官网显示,南京药捷安康生物科技有限公司的1类新药「TT-00420片」纳入突破性治疗品种,适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌。 关于胆管癌 胆管癌是肝脏常见恶性肿瘤之一,据沙利文报告,2021年全球胆管癌新发病人数超过26万人。目前患者经过系统性化疗、FGFR抑制...
评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究。 试验药物 TT-00420(Tinengotinib)是一款包含FGFR、AuroraA/B、VEGFRs、JAK1/2等...
TT-00420(Tinengotinib)是一款包含FGFR、AuroraA/B、VEGFRs、JAK1/2等多激酶谱选择性抑制剂,通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用,可靶向治疗耐药性、复发性或难治性肿瘤。TT-00420已在实体瘤的体外和体内临床前模型中显示出抗肿瘤活性,包括三阴性乳腺癌(TNBC)和胆管癌。 在胆管癌领域,该药有望通过...
您好!这是由北京大学肿瘤医院为组长单位开展的一项名为“评价TT-00420片在既往系统性化疗及 FGFR 抑制剂治疗失败或复发的,不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、II期临床研究”。本试验已取得国家食品...
日前,上海市一骨肿瘤科启动了一项基于患者手术标本的基因测序结果,对化疗不敏感的晚期骨肉瘤患者使用TT-00420片单药治疗的临床试验。旨在评价TT-00420片单药治疗化疗失败的进展期骨肉瘤的安全性、耐受性和有效性,期望为这部分患者提供一种新的治疗方案。
2023年7月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,药捷安康1类新药TT-00420片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。 TT-00420是药捷安康研发的光谱选择性激酶抑制剂,现处于II期临床阶段。临床前研究显示其在在耐药突变方面...
蛋白激酶调节剂TT-00420治疗晚期胆管癌的二/三/四线开放、多中心临床研究招募患者 胆管癌，一种由胆管上皮细胞癌变引发的恶性肿瘤，根据其发病位置，可进一步细分为肝内胆管癌、肝门部胆管癌以及胆管下段癌。项目简介 胆管癌研究 一项关于TT-00420片在晚期或转移性胆管癌患者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期...
2. 治疗组A(TT-00420单药治疗):组织病理学或细胞学证实的局部进展或转移性的晚期实体瘤(包括但不限于晚期胆管癌、小细胞肺癌、HER2-阴性乳腺癌(包括TNBC)、膀胱癌、前列腺癌、甲状腺癌、胃癌、胆囊癌等); 治疗组B(TT-00420联合阿替利珠单抗治疗):组织病理或细胞学证实的局部进展或转移性的、不可切除的晚期胆道...
【临床招募】美国同步项目:突破性疗法抗肿瘤新药TT-00420,现招募实体瘤患者免费治疗 2023年7月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,药捷安康1类新药TT-00420片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。
在既往全身系统性化疗及FGFR抑制剂治疗后失败或复发,不可切除的晚期或转移性胆管癌患者中评估TT-00420片的有效性和安全性。 试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:II期 设计类型:单臂试验 随机化:非随机化 盲法:开放 试验范围:国内试验 受试者信息 ...