Trodelvy是首款获批的Trop-2 ADC产品,相继获批用于治疗TNBC、UC和HR+/HER2-乳腺癌,在临床上开展多项试验,也在冲向一线疗法,不过Trodelvy也面前内外竞争对手,内有临床III期在研的Trop ADC产品Dato-DXd和SKB264(MK-2870)等,外有用于治疗乳腺癌的强效药物Enhertu等,未来能不能冲向20亿美元需看后续表现,药...
在TROP2 ADC中,科伦研发的芦康沙妥珠单抗是首款由中国自主研发的创新药物,即将获批上市,我们对其寄予厚望,期待芦康沙妥珠单抗能够在TNBC临床应用中显示良好疗效。 医脉通:芦康沙妥珠单抗是首个中国原创、国际品质的TROP2 ADC,该产品的...
对于不同种类的Trop2 ADC,其抗体特征、连接方式、细胞毒素等各有特点,因此不同Trop2 ADC的AE发生率也存在差异。 SG眼毒性&口腔炎风险可控,发生率分别为5%和10% SG(Sacituzumab Govitecan)是全球首个获批用于晚期TNBC治疗的Trop2 AD...
BEGONIA研究显示,TROP2 ADC药物Dato-DXd与度伐利尤单抗的联合治疗在晚期初治三阴性乳腺癌(TNBC)患者中取得了高达79%的客观缓解率(ORR),初步展现了TROP2 ADC联合免疫检查点抑制剂的治疗优势。此外,ASCO大会上公布的多项TROP2 ADC联合疗法用于乳腺癌的研究成果,更为乳腺癌的治疗提供了新的思路。ADC药物通过其...
同时,TROP2 ADC在早期乳腺癌治疗领域也崭露头角。例如,I-SPY2研究首次公布了Dato-DXd单药在早期乳腺癌新辅助治疗中的潜力。该研究通过序贯疗法和个性化治疗方案的探索,旨在为高危早期乳腺癌患者提供更有效的治疗方案,从而提高pCR率和预测最佳治疗顺序。这一研究不仅为早期乳腺癌治疗提供了新的思路,更为TROP2 ADC...
除了芦康沙妥珠单抗之外,更多的靶向TROP2蛋白的ADC药物正在纷至沓来,并在各类实体肿瘤中开展临床试验。根据Clinical Trial官网显示,包括NCT06235216、NCT04152499、NCT06203574、NCT06465017等在内的多项临床研究也纳入了TROP表达的分析[9],希望有更多的临床研究出炉!
德达博妥单抗是一款采用独有技术设计的靶向TROP2 DXd抗体偶联药物(ADC),也是第一三共继德曲妥珠单抗后在华递交上市申请的第二款创新ADC药物。 近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-...
编者按:Trop-2是一种广泛存在于乳腺癌的跨膜蛋白,在三阴性乳腺癌(TNBC)、激素受体阳性(HR+)乳腺癌表达尤甚,因此是开发抗体偶联药物(ADC)的理想靶点之一。戈沙妥珠单抗(SG)作为全球首个获批应用于TNBC的Trop-2 ADC,已在国内外取得一系列循证医学证据及临床实践经验。在此基础上,SG 持续深耕HER2阴性乳腺癌...
德达博妥单抗是一款采用独有技术设计的靶向TROP2 DXd抗体偶联药物(ADC),也是第一三共继德曲妥珠单抗后在华递交上市申请的第二款创新ADC药物。 2024年3月16日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab derux...
12月6日,据CDE官网显示,第一三共 TROP2 ADC 德达博妥单抗(DS-1062a)又一项临床试验申请获默示许可(受理号:JXSL2200156),联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗适用于无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性 PD-L1 低表达(肿瘤比例评分 TPS<50%)非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。此前,德达博妥单抗(DS-1062a...