在过去的十年中,各种Trop-2靶向治疗快速发展,特别是抗体偶联药物(ADC)的出现,彻底改变了治疗方案有限的Trop-2阳性肿瘤(如三阴性乳腺癌(TNBC)患者的预后。目前,获批上市的Trop-2ADC仅有戈沙妥珠单抗,用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者,但已有多个以Trop-2...
芦康沙妥珠单抗(SKB264,Sacituzumab Tirumotecan,sac-TMT,佳泰莱®)是科伦博泰自主研发的一款靶向TROP-2的抗体偶联药物(即ADC药物),针对乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、妇科肿瘤、胃癌(GC)等多款晚期实体瘤。 芦康沙妥珠单...
芦康沙妥珠单抗是科伦博泰研发的一款靶向Trop-2（肿瘤相关钙信号转导蛋白2）的ADC（抗体偶联）药物，由人源化单克隆抗体Sacituzumab（戈沙妥珠单抗）、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂T030偶联而成，药物抗体比平均高7.4。值得一提的是，2024年11月，芦康沙妥珠单抗首次获批上市，用于既往至少接受过2...
Trodelvy是首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），在两种不同类型的转移性乳腺癌中均展现了显著的生存优势。Trop-2是一种细胞表面抗原，在包括90%以上的乳腺癌和肺癌等多种肿瘤类型中高度表达。Trodelvy采用专有的可水解连接子与拓扑异构酶I抑制剂SN-38载荷相结合。这一独特的组合通过旁观者效应，对Trop-2表...
2024年11月27日，科伦博泰发布公告，Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者，商品名为佳泰莱。此次获批是基于三期临床OptiTROP-Breast01的数据，与化疗相比，PFS和OS均显示出...
这是首个在中国获批上市的国产TROP2 ADC药物，标志着我国ADC抗癌新药研发领域又迈出了重要一步。 在TROP2 ADC领域，吉利德的Trodelvy（戈沙妥珠单抗）率先于2020年在美获批上市，成为全球首个获批用于治疗三阴乳腺癌的ADC，目前该药已于2022年在中国获批上市，但尚未被纳入医保目录。其全球3期ASCENT研究显示，Trodelvy...
SKB264（亦称为MK-2870）是由四川科伦药业股份有限公司研发的一种TROP2-ADC。目前最高研发阶段为临床三期，可用于乳腺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的治疗。在今年10月刚结束的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，由科伦生物与默沙东联合推出的TROP2-ADC（SKB264）用于治疗激素受体阳性（HR+）和人类表皮生长因子受体...
Trodelvy是首款获批上市的Trop-2 ADC，于2020年4月被FDA加速批准用于二线或以上治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，并于2021年4月被FDA完全批准该适应症。近些年来，FDA批准了Trodelvy的两项新适应症：尿路上皮癌和HR+/HER2-乳腺癌，继续开拓了Trodelvy的适用人群。Trodelvy也于去年6月份在国内获批上市用于二线或...
从进度布局来看，诸如Dato-DXd、戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗等TROP2靶向ADC药物走在了该赛道的前列，有望角逐下一阶段的筹码。不过近日，阿斯利康和第一三共共同宣布，Dato-DXd用于已接受过全身治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的TROPION-Lung01研究发布了总体生存期 (OS) 数据，结果未达到预期，这一结果给...
2023年12月9日,首款国产Trop2-ADC科伦博泰SKB264新药上市申请获国家药监局受理,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC) 成人患者。 什么是Trop-2 Trop-2全称为人滋养细胞表面抗原,也称为肿瘤相关钙通道传感蛋白 2(tumor-associated ...