阿斯利康在欧盟对DATROWAY的批准巩固了其不断增长的肿瘤学特许经营权,并推进了其与第一三共的战略合作伙伴关系。继Enhertu在欧洲获批之后,这是他们共同开发的第二种ADC在欧洲获批,也是第一三共DXd平台的第三次获批。 商业机会是显著的,目标是占乳腺癌...
全球ADC市场龙头：第一三共技术平台与商业化双突破 技术平台驱动多靶点布局 第一三共基于DXdADC技术平台构建了丰富的产品管线，除ENHERTU外，还开发了Dato-DXd（TROP2ADC）、HER3-DXd（HER3ADC）等5款核心药物，覆盖乳腺癌、肺癌等适应症。公司计划投入40亿美元提升产能，预计未来ADC年需求量将超5000万份。商业化...
1月21日，第一三共在官网发布新闻稿，称第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优®（datopotamab deruxtecan，dato-DXd）首个适应症获得美国FDA批准，用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌患者。该批准是基于TROPION-Breast01研究，其结果显示与化疗相比，...
全球首批!第一三共 TROP-2 ADC 获批上市 12 月 27 日,第一三共宣布,其 TROP-2 ADC 产品Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd ,德达博妥单抗,商品名:Datroway)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH...
「新药进展速递」第一三共TROP2 ADC在日本获批上市，为全球首批 2024年12月27日， 第一三共宣布，日本已批准靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）德达博妥单抗（Datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）上市，用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺...
12月27日,第一三共宣布其TROP-2 ADC产品Datroway(Datopotamab deruxtecan)在日本获批上市,用于治疗HR阳性、HER2阴性不可切除或复发乳腺癌。该药物能精准靶向癌细胞,提高响应率,但需注意不良反应,特别是间质性肺病风险。目前,其乳腺癌治疗申请正在多地接受审查。
11 月 1 日,第一三共宣布,其和阿斯利康共同开发的 TROP2 ADC Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd) 已在晚期非鳞状非小细胞肺癌领域启动三项 Ⅲ 期临床试验。 截图来源:第一三共官微 Dato-DXd 是一种在研的靶向 TROP2 的 ADC,采用第一三共独有的 DXd-ADC 技术设计。该药已在美国(NSCLC、HR+/HER2-乳腺...
9 月 22 日，本人一直在追踪的第一三共研发的TROP2 ADC （DS-1062）迎来新的利好消息，针对既往接受过内分泌治疗和至少一种全身治疗的不可切除或转移性 HR 阳性、HER2 低表达或阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌的 III 期临床试验 TROPION-Breast01 研究达到 PFS 主要终点。Trop2靶点 出了...
2025年4月8日,由Daiichi Sankyo(第一三共)和阿斯利康(AstraZeneca)共同研发的创新抗体药物偶联物(ADC)DATROWAY®(datopotamab deruxtecan)获得欧盟批准,用于治疗既往接受过治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌成人患者。这一批准标志着欧盟首个基于TROPION-Breast01试验数据批准的AD...
Dato-DXd 采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计,由人源化抗 TROP2 IgG13 单克隆抗体、拓扑异构酶 I 抑制剂(喜树碱类衍生物,DX-8951衍生物,DXd)和可裂解的四肽连接子组成,药物抗体比(DAR)为 4。DXd为一种创新DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,活性为伊立替康(SN-38)的十倍,可干扰DNA复制、重组和基因表达。