在过去的十年中,各种Trop-2靶向治疗快速发展,特别是抗体偶联药物(ADC)的出现,彻底改变了治疗方案有限的Trop-2阳性肿瘤(如三阴性乳腺癌(TNBC)患者的预后。目前,获批上市的Trop-2ADC仅有戈沙妥珠单抗,用于既往接受过治疗的晚期三阴性乳腺癌患者,但已有多个以Trop-2...
作为第四代ADC的代表,Trodelvy采用定点偶联方法,使每个抗体sacituzumab结合大概7到8个SN-38,DAR平均值为7.6,分子量为160kDa。 Trodelvy作用机制:单抗sacituzumab与TROP-2表达的肿瘤细胞结合,连接子CL2A水解释放毒素,毒素抑制DNA拓扑异构酶...
Anti TROP2 antibody drug conjugate ADC（Fudan University）是由复旦大学研发的一种TROP2-ADC。目前该药物最高研发阶段为临床二期，用于治疗三阴性乳腺癌。2023年03月01日，由复旦大学在中国大陆开展临床二期试验，用于治疗三阴性乳腺癌，目前该试验还尚未开始招募。STI-3258，又称为ESG-401，是由上海诗健生物科技有...
在ADC领域中，Trop-2也成为继HER2之后下一个被追逐的赛道。Trodelvy是首款获批的Trop-2 ADC产品，相继获批用于治疗TNBC、UC和HR+/HER2-乳腺癌，在临床上开展多项试验，也在冲向一线疗法，不过Trodelvy也面前内外竞争对手，内有临床III期在研的Trop ADC产品Dato-DXd和SKB264（MK-2870）等，外有用于治疗乳腺癌的强...
从进度布局来看，诸如Dato-DXd、戈沙妥珠单抗、芦康沙妥珠单抗等TROP2靶向ADC药物走在了该赛道的前列，有望角逐下一阶段的筹码。不过近日，阿斯利康和第一三共共同宣布，Dato-DXd用于已接受过全身治疗的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的TROPION-Lung01研究发布了总体生存期 (OS) 数据，结果未达到预期，这一结果给...
由吉利德科学(Gilead Sciences)研发的「注射用戈沙妥珠单抗」(商品名:拓达维,Trodelvy)是全球首个获批用于治疗三阴乳腺癌的Trop-2 ADC,其参与国家医保谈判的消息引起了广泛关注。 据医药财经获取的讯息,「注射用戈沙妥珠单抗」申请2024年国家医保谈判的相关资料由吉利德(上海)医药科技有限公司提交,该产品的两个核心...
2023年12月9日,首款国产Trop2-ADC科伦博泰SKB264新药上市申请获国家药监局受理,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC) 成人患者。 什么是Trop-2 Trop-2全称为人滋养细胞表面抗原,也称为肿瘤相关钙通道传感蛋白 2(tumor-associated ...
2024年11月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得...
由吉利德科学(Gilead Sciences)研发的「注射用戈沙妥珠单抗」(商品名:拓达维,Trodelvy)是全球首个获批用于治疗三阴乳腺癌的Trop-2 ADC,其参与国家医保谈判的消息引起了广泛关注。 据医药财经获取的讯息,「注射用戈沙妥珠单抗」申请2024年国家医保谈判的相关资料由吉利德(上海)医药科技有限公司提交,该产品的两个核心...
全球首个肺癌治疗TROP2 ADC药物获批!国产创新药风口已至? 近期,国产药企自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗的第二项适应症获批上市,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2抗体偶联药物! (资料参考:成都发布《成都造!治疗肺癌,全球首个获批》,2025.3.16)...