该试验的积极结果显示,与索拉非尼相比,单次高剂量的Tremelimumab加入Durvalumab作为不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,表现出统计学上的显著性和临床意义上的总生存(OS)优势,这些患者之前没有接受过系统性治疗,也没有资格接受局部治疗。此外,该组合表现出良好的安全性,在Durvalumab中加入Durvalumab并没有增加严重的...
Tremelimumab(替西木单抗)是一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)全人源化单克隆抗体,能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。Tremelimumab通过结合表达于活化的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。 度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体,可阻断程序性细胞...
主要疗效指标为总生存率(OS)。与索拉非尼相比，Tremelimumab + durvalumab在OS方面的改善具有统计学意义和临床意义(分层风险比[HR]为0.78,95%可信区间[CI]为0.66,0.92;双面p值= 0.0035);中位OS为16.4个月(95% CI 14.2, 19.6) vs 13.8个月(95% CI 12.3, 16.1)。其他疗效结果包括根据RECIST ...
Tremelimumab和Durvalumab的联合治疗在不可切除肝细胞癌(uHCC)患者中显示出显著的长期生存益处。根据HIMALAYA研究的5年随访数据,这种联合疗法(STRIDE方案)在多个评估中,包括疾病控制和反应深度,都改善了患者的总生存期(OS)。研究显示,约有五分之一的患者在接受治疗5年后仍然存活,这在uHCC治疗领域是一个重要的里程碑。
3期NEPTUNE研究中国队列的探索性分析显示,与标准护理化疗相比,联合使用一线Durvalumab+Tremelimumab治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,总生存期(OS)得到改善。港安健康国际医疗介绍,该研究具体数据已在IASLC 2022年世界肺癌会议上公布。 在这项开放标签的国际研究(NCT02542293)中,55名PD-L1状态低的患者(定义为PD-L1<...
总体而言,使用tremelimumab、durvalumab和化疗的ORR为38.8%;使用durvalumab加化疗的ORR为41.5%;而单用化疗的ORR为24.4%。在非鳞状细胞人群中,ORRs分别为45.5%、44.3%和23.7%。在鳞状细胞人群中,ORRs分别为27.4%、37.3%和25.6%。 三联疗法、双联疗法和单纯化疗组的中位DOR分别为9.5个月(95%CI,7.2-不可评估[NE]...
根据2023年泌尿肿瘤学会(SUO)年会上发表的研究结果,在局部晚期肾细胞癌(RCC)患者中,durvalumab (Imfinzi)和tremelimumab-actl (Imjudo)治疗后进行手术证明是安全的。 克利夫兰诊所Glickman泌尿和肾脏研究所的Jason Scovell医学博士解释了这项研究的原因,他说:“我们并不真正知道免疫检查点抑制剂在手术前对肾脏的解剖结构...
阿斯利康(AZN.US)新药tremelimumab联合度伐利尤单抗疗法在华申报上市 来源：智通财经网 10月18日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，阿斯利康(AZN.US)两款新药的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。度伐利尤单抗(durvalumab)注射液为一款PD-L1抑制剂，tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗。从受理号可以推测...
FDA批准tremelimumab联合durvalumab和铂类化疗治疗转移性 2022年11月10日，美国食品药品监督管理局批准tremelimumab（Imjudo，阿斯利康制药）与durvalumab（Imfinzi，阿斯利康制药）和铂类化疗联合用于无致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在POSEIDON...
通用名:durvalumab(德瓦鲁单抗、度伐利尤单抗) 靶点:PD-L1 美国首次获批:2017年5月 中国首次获批:2019年12月 获批适应症:尿路上皮癌、非小细胞肺癌(中国)、小细胞肺癌(中国)、胆道癌、肝癌 规格:500 mg/10mL或120 mg/2.4mL 推荐剂量:体重≥30kg的患者:第一周期的第一天接受300mg曲美木单抗联合1500mg度伐利尤...