该试验的积极结果显示,与索拉非尼相比,单次高剂量的Tremelimumab加入Durvalumab作为不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,表现出统计学上的显著性和临床意义上的总生存(OS)优势,这些患者之前没有接受过系统性治疗,也没有资格接受局部治疗。此外,该组合表现出良好的安全性,在Durvalumab中加入Durvalumab并没有增加严重的...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了在PD-L1单抗Durvalumab中加入CTLA-4单抗Tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的的生物制剂许可申请(BLA)。此外,Durvalumab在该适应症中的补充BLA也已提交,其新颖的剂量和组合时间表被称为STRIDE方案(...
疗效在HIMALAYA (NCT03298451)中进行评估，这是一项随机(1:1:1)、开放标签、多中心研究，研究对象为确诊的不可切除的HCC患者，且既往未接受过HCC全身治疗。患者被随机分为三组:tremelimumab 300 mg一次性单次静脉(i.v)滴注+ durvalumab 1500 mg在同一天静脉滴注，然后每4周注射durvalumab 1500 mg;每4周静脉注射...
临床专家分析认为,因为剂量毒性,仅仅采用了一剂CTLA-4单抗Tremelimumab的大剂量冲击使用,但考虑到Tremelimumab的加入较单独的Durvalumab的PFS和OS均有改善,尽管疗效优势没有明显拉开,但仍提示Tremelimumab对疗效的提升作用。如若能够摆脱Tremelimumab的毒性限制,可以连续组合用药,可能会带来PFS和OS上更多惊喜。 HCC本身因器官功...
近日,durvalumab(度伐利尤单抗,Imfinzi)和tremelimumab(Imjudo)的双免疫联合疗法获欧盟批准用于晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)肝癌的一线治疗,或者联合铂类化疗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)[1]。 此次度伐利尤单抗联合tremelimumab获批一线...
该方案是HCC领域首次获批的抗PD-L1和抗CTLA4抗体联合方案，并具有可接受和可控的毒性。STRIDE方案明显优于索拉非尼，Kaplan-Meier曲线显示其3年生存率为30.7%。在ORR、OS和CR率方面，STRIDE方案也优于单药durvalumab，这表明单剂大剂量抗CTLA4抗体启动对抗PD-L1抗体有明显的附加效应。肝细胞领域另一项抗PD-L1和抗...
当用于不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者的一线治疗时,单次高启动剂量的 tremelimumab 加 durvalumab (Imfinzi) 导致总生存期 (OS) 与索拉非尼 (Nexavar) 相比具有统计学意义和临床意义的改善。既往未接受全身治疗且不符合局部治疗条件,符合 HIMALAYA 3 期试验 (NCT03298451) 的主要终点。1 ...
通用名:durvalumab(德瓦鲁单抗、度伐利尤单抗) 靶点:PD-L1 美国首次获批:2017年5月 中国首次获批:2019年12月 获批适应症:尿路上皮癌、非小细胞肺癌(中国)、小细胞肺癌(中国)、胆道癌、肝癌 规格:500 mg/10mL或120 mg/2.4mL 推荐剂量:体重≥30kg的患者:第一周期的第一天接受300mg曲美木单抗联合1500mg度伐利尤...
根据将在2022年胃肠道癌症研讨会上发表的3期HIMALAYA试验(NCT03298451)的结果,与索拉非尼(Nexavar)相比,由durvalumab(Imfinzi)和tremelimumab组成的一线联合治疗方案在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中产生了显着的总生存期(OS)益处。
曲美木单抗在多项临床试验中表现出对HCC治疗的高有效率。其中,最具代表性的是HIMALAYA III期临床试验。这项研究评估了曲美木单抗(Tremelimumab)与PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:Imfinzi)联合使用的疗效。结果显示,与标准多激酶抑制剂索拉非尼相比,曲美木单抗联合度伐利尤单抗(STRIDE方案)显著降低了患者的...