2022年11月10日，美国食品药品监督管理局批准tremelimumab（Imjudo，阿斯利康制药）与durvalumab（Imfinzi，阿斯利康制药）和铂类化疗联合用于无致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在POSEIDON （NCT03164616）中评估了疗效，这是一项随机（1：1...
ORR在tremelimumab加durvalumab臂中为20.1%(95%CI:16.3,24.4),而用sorafenib治疗的患者为5.1%(95%CI:3.2,7.8)。 患者发生的最常见(≥20%)不良反应是皮疹,腹泻,疲劳,瘙痒,肌肉骨骼疼痛和腹痛。 对于体重30kg或更多的患者,推荐的tremelimumab剂量为300mg IV作为单剂量,在周期1/第1天与durvalumab1500mg组合,随后每4...
曲美木单抗/替西木单抗tremelimumab (Imjudo)肝癌新药 2022年10月21日,美国FDA批准曲美木单抗tremelimumab(商品名Imjudo)与度伐利尤单抗durvalumab联合用于不能切除的肝细胞癌成年患者。 在HIMALAYA对疗效进行了评估,这是一项随机1:1:1、开放标签、多中心研究,研究对象为确诊为不可切除的肝细胞癌且之前未接受过肝细胞...
根据该机构的新闻稿,FDA批准了tremelimumab(Imjudo)加durvalumab(Imfinzi)和铂类化疗用于具有EGFR突变或ALK改变的转移性非小细胞肺癌患者。——出国看病 FDA的批准是基于3期波塞冬试验(NCT03164616)的结果,包括第1组,批准的适应症,以及第3组,这是单独的标准护理化疗。患者(n = 675)以1:1:1的比例随机分组,接受曲美...
2022年11月10日,美国FDA批准曲美木单抗tremelimumab(商品名Imjudo)联合度伐利尤单抗durvalumab(商品名Imfinzi)和铂类化疗用于无致敏性表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成年患者。 在POSEIDON中对疗效进行了评估,这是一项随机1:1:1、多中心、活性对照、开放标签研究,研究对象为...
The combination of durvalumab and tremelimumab has been approved for patients with unresectable hepatocellular carcinoma. The combination comes with warnings for immune-related adverse events and infusion reactions. The FDA has approved a regimen of durvalumab (Imfinzi) plus tremelimumab (Imjudo) ...
2022年10月21日,阿斯利康Tremelimumab+Durvalumab(T+D)一线治疗肝癌成功获得FDA批准,成为全球首个肝癌双免疫疗法。 而值得关注的是,T+D疗法的HIMALAYA研究中,T药Tremelimumab由于剂量毒性,仅仅使用一次,并未能完全展现出CTLA-4特有的优势,稍显遗憾。但这并不影响该疗法的获批,也是对“PD-L1+CTLA-4”双免疗法在HCC...
近日,durvalumab(度伐利尤单抗,Imfinzi)和tremelimumab(Imjudo)的双免疫联合疗法获欧盟批准用于晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)肝癌的一线治疗,或者联合铂类化疗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)[1]。 此次度伐利尤单抗联合tremelimumab获批一线...
阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的抗CTLA-4抗体曲美木单抗(tremelimumab)于2022年10月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,与抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者。 曲美木单抗的作用机制是通过阻断一种名为CTLA-4的蛋白质来增强免疫系统的抗癌能力。CTLA-4是一种在免疫系统中发挥重要...
近日,durvalumab(度伐利尤单抗,Imfinzi)和tremelimumab(Imjudo)的双免疫联合疗法获欧盟批准用于晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)肝癌的一线治疗,或者联合铂类化疗用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC) [1] 。 HIMALAYA试验 HIMALAYA试验为一项随机、开放标签 、多中心全球Ⅲ期试验,16个国家的181个中心参与。研究招募ECOG...