与化疗相比，durvalumab联合化疗可显著改善PFS(风险比[HR] 0.74;95%置信区间[CI] 0.62 ~ 0.89;P = 0.0009;中位数，5.5个月vs . 4.8个月)，但OS改善的趋势没有达到统计学意义。然而，与化疗相比，tremelimumab + durvalumab +化疗均显著改善PFS and OS。在接受tremelimumab + durvalumab +化疗、durvalum...
2.Abou-Alfa GK, Chan SL, Kudo M, et al. Phase 3 randomized, open-label, multicenter study of tremelimumab (T) and durvalumab (D) as first-line therapy in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC): HIMALAYA. J Clin Oncol. 2022;40(suppl 4):379. doi:10.1200/JCO....
2.Abou-Alfa GK, Chan SL, Kudo M, et al. Phase 3 randomized, open-label, multicenter study of tremelimumab (T) and durvalumab (D) as first-line therapy in patients (pts) with unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC):...
在PD-L1高表达的患者中,Durvalumab和Durvalumab+替西木单抗的总生存期(OS)并不优于EXTREME[中位值,10.9月和11.2月VS 10.9月;hazard ratio(HR)=0.96;95%CI 0.69-1.32;P=0.787 and HR=1.05;95%CI 0.80-1.39]。与EXTREME相比,Durvalumab和Durvalumab+替西木单抗延长了反应持续时间(12个月时仍有反应的患者分别为4...
度伐利尤单抗(durvalumab)注射液为一款PD-L1抑制剂,tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗。从受理号可以推测,本次申报上市的可能为二者组成的联合疗法,该联合疗法此前在全球范围内获监管机构批准用于治疗非小细胞肺癌一线治疗和肝细胞癌一线治疗。 截图来源:CDE官网...
2022年11月10日,美国FDA宣布已批准阿斯利康(AstraZeneca)抗CTLA-4抗体tremelimumab(Imjudo)与抗PD-L1单克隆抗体durvalumab(Imfinzi,度伐利尤单抗)联合化疗构成的三重组合疗法,用于不携带表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
immunostimulatory treatment.Methods:This is a single-arm, open-label, Phase II, multicenter study designed to evaluate the safety and efficacy of durvalumab and tremelimumab for the treatment of HCC patients who have cirrhosis or portal hypertension and are eligible for listing for a liver transplant...
所有56例接受durvalumab 10-20毫克/千克q2w 或 q4w与tremelimumab 1毫克/千克联合治疗的患者数据显示,进展期NSCLC群体中的安全性属可处治。30%的患者发生 ≥1次相关3/4级不良事件(AE),16%的中断治疗可归咎于某一相关不良事件。 美国佛罗里达州坦帕市Moffitt癌症中心胸腔肿瘤科主任Scott J. Antonia博士说:“durvalu...
阿斯利康公司的Imjudo(通用名:tremelimumab)联合英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)已在美国获批,用于治疗不可切除肿瘤的肝癌患者。该联合方案被称之为STRIDE方案(Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab,STRIDE),其采用了创新剂量和用药时间安排,包括首次给药仅应用一剂抗CTLA-4单抗tremelimumab 300mg联合抗PD-L1单抗度...
2022年10月21日,美国FDA官网显示,阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的抗CTLA-4抗体Imjudo(tremelimumab)已经获得批准,与抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者,为肝癌患者提供了一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法。