IEC TR 80002-1:2009 适用范围 “本技术报告为 ISO 14971:2007@ 医疗器械中包含的要求的应用提供指导?参考 IEC 62304:2006@ 医疗器械软件?将医疗器械风险管理应用于医疗器械软件?软件生命周期它不会添加@或以其他方式更改@ISO 14971:2007 或 IEC 62304:2006 的要求。本技术报告针对的是当软件包含在医疗设备/...
EN 60601-1 中文讲义 IEC TR 80002-3-2014 ISO/TR 80002-2:2017 医疗器械软件 - 第2部分 医疗器械质量体系软件验证 Medical device software - Part 2 Validation of software for IEC 60601-2-10 DIN 1656_VDE_0750_Teil_2-10_DIN_EN 2003-04 IEC TR 80002-3-2014 医疗器械软件.第3部分 医疗器...
医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南 Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 标准号 IEC/TR 80002-1:2009 2009年 发布单位 国际标准化组织 当前最新 IEC/TR 80002-1:2009 ...
英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 标准状态:现行 发布日期:2009-09-23 文档简介 IECTR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware-Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个针对医疗设备软件的标准,它提供了许多...
The following questions are based on Appendix B of the IEC TR 80002-1-2009 B.1 Alarms and alerts: B1.1 Do specifications identify howthe SYSTEM reacts to multiplealarm conditions? B1.1.1 Are there multiple levels of alarms? Do higher level alarms override the audio for lower level alarms?
IEC/TR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware—Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个国际电气工程委员会(IEC)发布的医疗器械软件标准,它主要关注医疗器械软件的开发和应用。该标准分为多个部分,其中第一部分是关于ISO14971在医疗器械软件中的应用指南。
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IEC/TR 80002-1-2009 中文名称:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南 英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software中国标准分类(CCS): C37;C07 国际标准分类(ICS): 11.040.01;35.080;35.240.80 发布日期: 2009-...
ISO14971风险分析在医疗器械软件中的应用指南,对应国内的YYT 1406.1 2016 医疗器械软件第1部份 YYT0316应用于医疗器械软件的指南。主要是医疗器械软件方面的风险分析相关标准。 80002-1 ISO14971 医疗器械软件 风险分析 软件风险分析2020-02-28 上传大小:1319KB ...
PD IEC/TR 80002-1:2009 2010 Ed 1ISO 17511:2003 Ed 1IEC 61010-2-101:2015ANSI/AAMI HE75:\n2009IEC 61326-2-6:2012ISO 15197:2013 ED2ISO 15223-1:2016ISO/TS 13004:2013ASTM F2761-09(2013)ISO 14937:2009 Ed 2EN 13641:2002IEC 60878:1988IEC TR 80001-... 被引量: 0发表: 0年 Medical...