IECTR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware-Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个针对医疗设备软件的标准,它提供了许多关于如何将ISO14971标准应用于医疗设备软件的重要指导。这个标准旨在帮助医疗设备制造商和开发者理解ISO14971标准,并确保他们的软件符合该标准的要求和最佳实践。
IEC/TR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware—Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个国际电气工程委员会(IEC)发布的医疗器械软件标准,它主要关注医疗器械软件的开发和应用。该标准分为多个部分,其中第一部分是关于ISO14971在医疗器械软件中的应用指南。
医疗器械软件.第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南 Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 IEC TR 80002-1:2009 2009年 总页数
内容提示: IEC/TR 80002-1Edition 1.0 2009-09TECHNICAL REPORT Medical device software – Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software IEC/TR 80002-1:2009(E) colourinsideLICENSED TO MECON Limited. - RANCHI/BANGALORE,FOR INTERNAL USE AT THIS LOCATION ONLY, SUPPLIED...
IEC TR 80002-1:2009 适用范围 “本技术报告为 ISO 14971:2007@ 医疗器械中包含的要求的应用提供指导?参考 IEC 62304:2006@ 医疗器械软件?将医疗器械风险管理应用于医疗器械软件?软件生命周期它不会添加@或以其他方式更改@ISO 14971:2007 或 IEC 62304:2006 的要求。本技术报告针对的是当软件包含在医疗设备/...
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IEC/TR 80002-1-2009 中文名称:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南 英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 中国标准分类(CCS):C37;C07 国际标准分类(ICS):11.040.01;35.080;35.240.80...
80002-1 ISO14971 医疗器械软件 风险分析 软件风险分析2020-02-28 上传大小:1319KB 所需:48积分/C币 ISO IEC TR 38505-2-2018中文 ISO IEC 38505-1对数据管理的影响.pdf ISO IEC TR 38505-2-2018中文 ISO IEC 38505-1对数据管理的影响.pdf