ISOTR80002工具箱 下载积分: 1888 内容提示: 活动程序要求定义(全部范围)程序故障风险分析(全部范围)预期用途(特定范围)验证计划(全部范围)软件需求正式审查(选定范围)软件开发生命周期模型选择(选定范围)风险管理计划(全部范围)确定制造流程或业务流程的风险控制措施(全部范围)活动软件故障分析(风险分析)(全部范围)...
IEC TR 80002-1:2009 适用范围 “本技术报告为 ISO 14971:2007@ 医疗器械中包含的要求的应用提供指导?参考 IEC 62304:2006@ 医疗器械软件?将医疗器械风险管理应用于医疗器械软件?软件生命周期它不会添加@或以其他方式更改@ISO 14971:2007 或 IEC 62304:2006 的要求。本技术报告针对的是当软件包含在医疗设备/...
IEC/TR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware—Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个国际电气工程委员会(IEC)发布的医疗器械软件标准,它主要关注医疗器械软件的开发和应用。该标准分为多个部分,其中第一部分是关于ISO14971在医疗器械软件中的应用指南。
英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 标准状态:现行 发布日期:2009-09-23 文档简介 IECTR80002-1:2009ENMedicaldevicesoftware-Part1:GuidanceontheapplicationofISO14971tomedicaldevicesoftware是一个针对医疗设备软件的标准,它提供了许多...
医疗器械软件第1部分:ISO 14971在医疗器械软件中的应用指南 Medical device software — Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software 标准号 IEC/TR 80002-1:2009 2009年 发布单位 国际电工委员会 当前最新 IEC/TR 80002-1:2009 ...
ISOTR80002工具箱 附录A工具箱A.1综述活动 程序要求定义（全部范围）程序故障风险分析（全部范围）预期用途（特定范围）验证计划（全部范围）软件需求正式审查（选定范围）软件开发生命周期模型选择（选定范围）风险管理计划（全部范围）确定制造流程或业务流程的风险控制措施（全部范围）A.2-执行活动软件故障分析（风险分析...
80002-1 ISO14971 医疗器械软件 风险分析 软件风险分析2020-02-28 上传大小:1319KB 所需:48积分/C币 (正版标准) IECTR80001-2-2-2012包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-2部分医疗设备安全 (正版标准) IECTR80001-2-2-2012包含医疗设备的IT网络的风险管理应用.第2-2部分医疗设备安全 ...
IEC/TR 80002-1-2009 中文名称:医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971标准应用指南 英文名称:Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software中国标准分类(CCS): C37;C07 国际标准分类(ICS): 11.040.01;35.080;35.240.80 发布日期: 2009-...
答：CEN ISO/TR 14969:2005–医疗器械质量管理体系-ISO 13485:2003的应用指南，将被撤销，将不会因ISO...
ISOTR80002-22017医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证Medicaldevi.