TQC2731(Bosakitug/BSI-045B)是一款靶向TSLP的人源化单克隆抗体。通过抑制TSLP的作用,TQC2731可以减少这些炎症细胞因子的释放,从而减轻炎症反应和相关症状。 2024年12月3日,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴药业集团南京顺欣...
TSLP在慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等炎症性疾病中起到关键作用,它能够驱动下游2型细胞因子的释放,从而导致炎症和相关症状的发生。通过抑制TSLP的作用,TQC2731可以减少这些炎症细胞因子的释放,从而减轻炎症反应和相关症状。因此,TQC2731有望为...
11月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,中国生物制药1类新药TQC2731注射液在治疗中重度急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的一项Ⅱ期研究获批临床。在向慢性阻塞性肺疾病(COPD)发起挑战之前,TQC2731已在重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等领域开展多项临床研究。 我国慢阻肺病患者近1亿,警惕冬季急性加重 慢性...
药品名称 TQC2731注射液 适应症重度哮喘患者癌种 哮喘 试验详情 简要入排方案 年龄在18~75周岁(包括临界值) 入排标准 1 试验前签署知情同意书,充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应;2 年龄在18 ~ 75周岁(包括临界值),性别不限;3 有记录表明在访视1前至少12个月医生诊断为哮喘,并且在访视1前至少6个...
中国生物制药、博奥信授出TQC2731权益 首付款约4000万美元 中国网财经12月6日讯 中国生物制药昨日宣布，公司和博奥信生物技术(南京)有限公司就联合开发的TSLP单克隆抗体BSI-045B(TQC2731)与Aclaris Therapeutics, Inc.(Aclaris Therapeutics)达成全球合作协议。Aclaris Therapeutics将获得BSI-045B(TQC2731)和另一款临床前...
12月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,中国生物制药下属企业正大天晴启动了TQC2731注射液(TSLP单抗)的一项Ⅲ期临床,旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款,其中13款来自中国药企,TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物。
TQC3721是一种吸入性PDE3/4抑制剂，拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，研发进度在同靶点创新药物中位居全球第二。目前，TQC3721已完成I期和IIa期临床试验，其研究数据将以壁报的形式在ERS 2024公布，其中一篇为最新重磅摘要(Late Breaking Abstract)。TQC2731是一款TSLP单抗，目前正在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻...
评价TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验💊药物介绍:【药物介绍】TQC2731 注射液:一种基于人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)序列的人源化单克隆抗体【治疗方案】试验药物:TQC2731 注射液对照药物:TQC2731 安慰剂【项目周期】1 周筛选...
主要目的:评价TQC2731 注射液在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的有效性;次要目的:评价TQC2731 注射液在中度至极重度 COPD 患者中的安全性、多次给药的药代动力学特征及免疫原性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅱ期 随机化 随机化 盲法 双盲 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 目标入组...
当前正在开展一项「评价TQC2731注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验」正在招募「慢性鼻窦炎伴有鼻息肉」患者,此研究已经获得国家食品药品监督管理局批准,正在全国多家医院开展,面向社会招募受试者,如果您想了解更多用药信息可扫描文末二维码详...