通过抑制TSLP的作用,TQC2731可以减少这些炎症细胞因子的释放,从而减轻炎症反应和相关症状。 2024年12月3日,国家药物临床试验登记与信息公示平台显示,正大天晴药业集团南京顺欣制药启动了一项III期临床,旨在评估TQC2731(BSI-045B)注射液在控制...
正大天晴TSLP单抗TQC2731注射液招募中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者! #慢阻肺临床试验 简要入排 本临床药物为靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化单克隆抗体;中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者可参加;COPD病史≥12个月;随...
TQC2731注射液的规格:210mg(1.75ml)/瓶;用法用量:420mg,皮下注射。用药时程:4周为一个给药周期,共给药13个周期。入选标准1、能够且愿意提供书面知情同意,并遵守研究方案。2、签署知情同意时年龄为40-80岁(含临界值)。3、符合慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)COPD诊断标准,且筛选时有医疗记录或相关...
TQC2731(Bosakitug/BSI-045B)是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源化单克隆抗体。通过抑制TSLP的作用,TQC2731可以减少这些炎症细胞因子的释放,从而减轻炎症反应和相关症状。 研究药物:TQC2731注射液(II期) 登记号:CTR20244467 试验类型:平行分组(VS 安慰剂) 适应症:中度至极重度慢性阻塞性肺疾病 申办方:...
TQC2731注射液的规格:210mg(1.75ml)/瓶;用法用量:210mg,皮下注射;用药时程:4周给药一次,共给药6次。入选标准1、试验前签署知情同意书,充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应。2、年龄在18-75周岁(包含临界值),男女不限。3、符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎伴有鼻...
TQC2731注射液的规格:210mg(1.75ml)/瓶;用法用量:210mg,皮下注射;用药时程:4周给药一次,共给药6次。 入选标准 1、试验前签署知情同意书,充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应。 2、年龄在18-75周岁(包含临界值),男女不...
11月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,中国生物制药1类新药TQC2731注射液在治疗中重度急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的一项Ⅱ期研究获批临床。在向慢性阻塞性肺疾病(COPD)发起挑战之前,TQC2731已在重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等领域开展多项临床研究。
TQC2731注射液的规格:210mg(1.75ml)/瓶;用法用量:210mg,皮下注射;用药时程:4周给药一次,共给药6次。 入选标准 1、试验前签署知情同意书,充分了解试验目的、流程及可能出现的不良反应。 2、年龄在18-75周岁(包含临界值),男女不限。 3、符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎...
12月3日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,中国生物制药下属企业正大天晴启动了TQC2731注射液(TSLP单抗)的一项Ⅲ期临床,旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款,其中13款来自中国药企,TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物。
5月6日,根据CDE官网,正大天晴TQC2731注射液获批临床(受理号:CXSL2100065)。用于哮喘治疗,注册分类为治疗用生物制品1。 来源:CDE官网 据公开信息,截至目前,正大天晴药业处于临床阶段或申报临床的在研1类新药有37个,布局了ALK、VEGFR、PI3K、CDK4/6等多个热门靶点,在研发领域上以抗肿瘤药(非小细胞肺癌、乳腺癌、...