2024年11月27日,正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜单抗注射液(代号:TQB2450)新适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,联合安罗替尼用于治疗既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌患者。 此前,2024年5...
结果显示，在接受TQB2450联合安罗替尼治疗的患者（n=30）中，总体客观缓解率（ORR）为33.3%，所有应答者（100%）均出现部分缓解（PR）。43.33%的患者病情稳定（SD），20.0%的患者病情进展（PD），1例患者无法评价疗效。此外，疾病控制率（DCR）为76.67%；中位无进展生存期（PFS）为6.6个月。在安全性方面...
TQB2450是指TQB2450注射液,属于一类靶向药。 TQB2450注射液属于靶向程序性死亡配体-1(PD-L1)的人源化单抗,是一种抗癌的药物,也是靶向类药物,主要根据某个靶向点来选择,并非免疫类药物。目前该药正在临床实验中,可用于治疗容易复发且难治卵巢癌。 部分患者单独使用TQB2450注射液抗癌效果不明确,可能需联合其他类型的...
免疫单一疗法作为二线治疗对无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者的生存获益有限，因此需要联合治疗策略。Ib期试验研究了PD-L1单抗TQB2450联合安罗替尼治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。TQB2450为创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，是一种靶向PD-L1（程式性死亡配体-1）的人源化单抗，可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合，使...
TQB2450为创新型抗PD-L1单克隆抗体药物,是一种靶向PD-L1(程式性死亡配体-1)的人源化单抗,可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 研究药物:TQB2450注射液(Ⅲ期) 登记号:CTR20220484 试验类型:对照试验(VS 替雷利珠单抗+培美曲塞二钠、卡铂) ...
TQB2450注射液介绍 TQB2450是人源化PD-L1单克隆抗体,可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。 盐酸安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤等多瘤种,并获得上市许可。
通用名：贝莫苏拜单抗（Benmelstobart）代号：TQB2450 靶点：PD-L1 厂家：正大天晴 美国首次获批时间：尚未获批 中国首次获批时间：2024年5月9日 获批适应症：广泛期小细胞肺癌 临床数据 此次的获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床试验（ETER701）的研究结果。在这项III期试验中，评估了贝莫苏...
TQB2450是正大天晴研制申报的一种靶向程序性死亡配体-1(PD-L1)的人源化单抗。安罗替尼是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原化药1.1类。 2.试验题目 TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发/难治卵巢癌患者的安全性和有效性的单臂、开放Ib期临床研究 3.主要入选标准 a) 年龄≥18周岁,...
TQB2450 是一种创新性抗PD-L1的人源化IgG1单克隆抗体,安罗替尼联合TQB2450在卵巢癌、胆道肿瘤、软组织肉瘤等多种肿瘤中表现出抗肿瘤活性[7-9]。今年4月CDE官网显示,TQB2450 纳入突破性疗法,用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败...