免疫单一疗法作为二线治疗对无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者的生存获益有限，因此需要联合治疗策略。Ib期试验研究了PD-L1单抗TQB2450联合安罗替尼治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性。TQB2450为创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，是一种靶向PD-L1（程式性死亡配体-1）的人源化单抗，可阻止PD-L1与T细胞表面的受体结合，使...
由中山大学肿瘤防治中心黄欣教授牵头的一项安罗替尼联合TQB2450(新型PD-L1抑制剂)治疗铂耐药或难治性卵巢癌(ACTION)的临床研究,本研究的初步报道既往在美国临床肿瘤学会(ASCO)公布,此次研究最终结果于2022年7月20日荣登国际权威期刊Cell Report...
此前,2024年1月31日,PD-L1单抗TQB2450新药上市申请拟纳入优先审评,联合安罗替尼用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。2024年5月9日,TQB2450获得国家药监局批准上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托...
安罗替尼是一种新型小分子TKI,对VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点有着良好的抑制效果,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。TQB2450 是一种创新性抗PD-L1的人源化IgG1单克隆抗体,安罗替尼联合TQB2450在卵巢癌、胆道肿瘤、软...
在PD-L1≥50%的患者中,TQB2450联合安罗替尼组的中位PFS为17.1个月;TQB2450组的中位PFS为2.8个月。 与TQB2450组相比,TQB2450联合安罗替尼12mg组的进展风险降低了75%,TQB2450联合安罗替尼10mg组的进展风险降低了70%。 此外,在PD-L1≥1%的患者中,TQB2450联合安罗替尼组的ORR为50%,DCR为81.6%;TQB2450组的OR...
TQB2450联合安罗替尼在没有EGFR和ALK改变的晚期NSCLC患者中显示出有希望的抗肿瘤活性。 2023年8月20日,《Lung Cancer》期刊公布了PD-L1单抗TQB2450±抗血管生成药物安罗替尼治疗预处理的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新研究结果。
结果显示，在接受TQB2450联合安罗替尼治疗的患者（n=30）中，总体客观缓解率（ORR）为33.3%，所有应答者（100%）均出现部分缓解（PR）。43.33%的患者病情稳定（SD），20.0%的患者病情进展（PD），1例患者无法评价疗效。此外，疾病控制率（DCR）为76.67%；中位无进展生存期（PFS）为6.6个月。在安全性方面...
中国生物制药1月13日公告，I类新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌适应症上市申请获受理。TQB2450注射液是人源化PD-L1单克隆抗体，可阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答。早期多项探索临床数据证明TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊在多个瘤种（如...
2024年1月31日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,正大天晴PD-L1单抗TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗)的新药上市申请被拟纳入优先审评,联合安罗替尼用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。
TQB2450联合安罗替尼在复发或转移性晚期子宫内膜癌患者中产生了应答,并显示出可控的安全性。 本临床药物为PD-L1单抗;复发性或转移性晚期子宫内膜癌患者可参加;既往接受1-2线含铂为基础的双药治疗失败可参加;提供生物样本进行MMR/MSI状态检测,且检测结果为非MSI-H或非dMMR (无突变)可参加;无法进行手术/...