近日(6月17日),国家药监局(NMPA)宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 依奉阿克(envonalkib,即TQ-B3139)的作用机制 依奉阿克(envonalkib,即...
TQ-B3139 是本集团与北京赛林泰医药技术有限公司联合研发的I类新药,双方共同拥有知识产权。TQ-B3139 是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,对 ALK 和 MET 受体酪氨酸激酶(c-Met)均具有明显的抑制作用。本产品能够抑制NCI-H3122 细胞(表达 EML4-ALK 融合基因)中...
TQ-B3139属于全新化学结构的抗肿瘤分子靶向药物,具有安全、有效的优点,尚未在国内外上市。TQ-B3139申报上市有望改变国内ALK阳性NSCLC患者治疗格局,解决未被满足的临床需求,使患者获益。
TQ-B3139属于全新化学结构的抗肿瘤分子靶向药物,具有安全、有效的优点,尚未在国内外上市。 TQ-B3139申报上市有望改变国内ALK阳性NSCLC患者治疗格局,解决未被满足的临床需求,使患者获益。 看全文
TQ-B3139胶囊是正大天晴药业集团股份有限公司研制申报的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,为一个全新化学结构的1.1类新药,拥有自主知识产权,其对ALK突变酶系的抑制活性比克唑替尼高3到7倍,可选择性地抑制ALK阳性肿瘤细胞的体外增殖,并诱导...
TQ-B3139属于全新化学结构的抗肿瘤分子靶向药物,具有安全、有效的优点,尚未在国内外上市。 TQ-B3139申报上市有望改变国内ALK阳性NSCLC患者治疗格局,解决未被满足的临床需求,使患者获益。
格隆汇5月23日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团开发的抗肿瘤I类创新药"TQ-B3139"已向中国国家药品监督管理局申报上市并获得受理。此次申报的适应症为间变性淋巴瘤激酶("ALK")阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌("NSCLC")患者的治疗,产品规格为100mg、125mg和150mg。
研究药物:TQ-B3139胶囊(II期) 试验类型:单臂试验 试验题目:评价TQB3139对经克唑替尼治疗后耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性研究 适应症:ALK阳性非小细胞肺癌 申办方:正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 入选标准
2022年5月20日,药审中心承办了正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类化药TQ-B3139胶囊的上市申请。 (图源:CDE官网) TQ-B3139胶囊 通过查询药融云数据库可知,TQ-B3139是一款ALK/c-Met/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,并可查询到2019年注册的一项III期临床研究:比较 TQB3139 与克唑替尼治疗晚期非小细胞肺癌的...
(TQ-B3139) 药物类型: 适应症:非小细胞肺癌 靶点:c-Met/ALK/ROS 是否上市:临床中 研发公司:正大天晴(中国) 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 药品百科 TQ-B3139相关基因检测 肺癌20基因检测(血液) 基于高通量测序技术,检测20个肺癌常见靶向药物相关基因的...