中国生物制药4月30日在港交所公告，集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib （TQ-B3101）”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人...
TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂。 TQ-B3101 临床Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。 结果显示: 在全部患者中,整体缓解率为62.5%; 在接受350 mg bid治...
据了解，TQ-B3101胶囊是集团自行研发的一种酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制剂。TQ-B3101可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞週期阻滞在G1期，并诱导其凋亡，最终起到有效的抗肿瘤作用，改善非小细胞肺癌患者的生存预后。目前临床数据显示， TQ-B3101对非小细胞肺癌治疗不管...
TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示,该药物具有较好的抗肿瘤活性和疗效持续时间。 2022年4月,TQ-B3101单药治疗ROS1阳性NSCLC的II期临床(TQ-B3101-II-01)结果在欧洲肺癌大会上公布。这是一项单臂、多中心的II期临床,旨在评估TQ-B3101单药治疗ROS1阳性NSCLC患者的...
TQ-B3101是一种新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,靶向ALK、ROS1和MET。临床前研究表明,它具有良好的抑瘤活性和持续时间。本研究旨在评估TQ-B3101单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的疗效和安全性。 方法 这是一项多中心、单臂 II 期试验(NCT03972189)。ROS1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者入...
6月23日,正大天晴1类新药TQ-B3101胶囊申报上市。TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。 (资料来源:CDE官网) 肺癌ROS1基因突变国产靶向药 根据国家癌症中心最新报告,2020年中国肺癌...
TQ-B3101药物介绍 药物介绍:TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂,在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。缓解率87.5%!非小细胞肺癌新药TQ-B3101疗效卓越 临床数据: 在发布于2020 ASCO年会上的数据中,在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;此外,TQ-B3101同样具有...
TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为原化药1.1类。 2.主要入选标准 1) 年龄≥18岁,性别不限; 2) 既往或目前可以提供病理学或细胞学报告,经免疫组化或任何其他适合的分子手段(如FISH或RT-PCR或直接测序),证实存在ALK基因易位或倒位的ALCL(间变大细胞淋巴瘤); ...
中国生物制药:1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“UNECRITINIB (TQ-B3101)”获批上市2024-04-30 16:47:01 界面新闻 上海 举报 0 分享至 0:00 / 0:00 速度 洗脑循环 Error: Hls is not supported. 视频加载失败 界面新闻 130.8万粉丝 只服务于独立思考的人群 00:12 人民币兑美元中间价报7.1992,...