中国生物制药4月30日在港交所公告，集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib （TQ-B3101）”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人...
TQ-B3101胶囊是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂。 TQ-B3101 临床Ⅰ期试验共纳入30例患者,其中27例为肺癌患者。根据患者接受的TQ-B3101治疗剂量不同,研究共将患者分为7个剂量递增组别和2个剂量扩展组别(350 mg bid/300 mg bid)。 结果显示: 在全部患者中,整体缓解率为62.5%; 在接受350 mg bid治...
TQ-B3101 是正大天晴自行研发的一种酪氨酸激酶 ROS1/ALK/c-Met 小分子抑制剂。TQ-B3101 可选择性地抑制 ROS1 阳性、ALK 阳性和 c-Met 肿瘤细胞的体外增殖,诱导细胞週期阻滞在 G1 期,并诱导其凋亡,最终起到有效的抗肿瘤作用,改善非小细胞肺癌患者的生存预后。 据Insight 数据库显示,TQ-B3101 于 2016 年...
TQ-B3101胶囊就是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。 此次申请上市应该是基于一项题为"评价TQ-B3101胶囊治疗ROS1阳性非小细胞肺癌受试者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究"。 (资料来源...
试验名称:评价TQ-B3101胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究 试验主要由由中国医学科学院肿瘤医院牵头,共28家临床机构参与,目前已经获得国家药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06653),并通过伦理...
TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究显示,该药物具有较好的抗肿瘤活性和疗效持续时间。2022年4月,TQ-B3101单药治疗ROS1阳性NSCLC的II期临床(TQ-B3101-II-01)结果在欧洲肺癌大会上公布。这是一项单臂、多中心的II期临床,旨在评估TQ-B3101单药治疗ROS1阳性NSCLC患者的...
4月30日,正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。安奈克替尼是一种新型小分子受体酪氨酸激酶
中国生物制药:1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“UNECRITINIB (TQ-B3101)”获批上市2024-04-30 16:47:01 界面新闻 上海 举报 0 分享至 0:00 / 0:00 速度 洗脑循环 Error: Hls is not supported. 视频加载失败 界面新闻 131.1万粉丝 只服务于独立思考的人群 00:16 贸易板块短线拉升,汇鸿集团涨停...
TQ-B3101药物介绍 药物介绍:TQ-B3101胶囊是正大天晴自主研制的针对ROS1靶点的小分子靶向抑制剂,在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。缓解率87.5%!非小细胞肺癌新药TQ-B3101疗效卓越 临床数据: 在发布于2020 ASCO年会上的数据中,在接受350 mg bid治疗的8例患者中,整体缓解率达到了87.5%;此外,TQ-B3101同样具有...