同时,由于不同研究和免疫药物,采用 PD-L1 伴随诊断的试剂盒、检测平台和评分标准都有所不同,因此在实际应用中需要谨慎选择和使用。 推荐晚期 TNBC 行 PD-L1 表达检测 Q4 丁香园肿瘤时间:在本次会议上,您深入探讨了「 晚期乳腺...
TAP(Tumor Area Positive Score):肿瘤区域阳性评分,具体计算方法可能因研究而异,但一般涉及肿瘤组织中 PD-L1 表达区域的面积或比例。 2.评估侧重点: CPS 更侧重于评估肿瘤组织和周围免疫环境中 PD-L1 的整体表达情况,包括肿瘤细胞和免疫细胞。 TPS 则更专注于评估肿瘤细胞本身 PD-L1 的表达情况。 TAP 则可能更...
康宁杰瑞丨PD-L1/CTLA-4双抗丨二期 2024年2月6日,康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体(研发代号:KN046)联合白蛋白紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的II期临床研究结果在线发表,中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士为该文通讯作者。 这个多中心、二期研究(NCT03872791)旨在评估抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN...
2024年6月，由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症，也是中...
2024年6月12日,君实生物宣布,特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗新适应症上市申请于近日获得NMPA批准。 早在2023年2月20日,君实生物宣布,特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性...
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性TNBC的一线治疗适应证,实现了我国晚期TNBC免疫治疗“从0到1”的突破,为TNBC诊疗...
图2.PD-L1+TNBC人群的无进展生存期 表2.TORCHLIGHT的疗效分析 图3. PD-L1+TNBC人群的总生存期 表3. 治疗相关不良事件汇总(安全人群) TROP2 ADC 2023年8月14日,科伦博泰生物医药股份有限公司(http://6990.HK)宣布,其创新TROP2-ADC(SKB264,又称MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗...
在预设的中期分析中,PD-L1阳性人群中,实验组经盲法独立中心审查评估的PFS有统计学意义的显著改善(中位PFS 8.4个月 vs 5.6个月;风险比(HR)=0.65,95%置信区间(CI) 0.470-0.906,P=0.0102)。中位总生存期为 32.8 个月 vs 19.5 个月(HR=0.62,95%CI 0.414-0.914,P=0.0148)。实验组和对照组的治疗紧急不良...
北京时间2024年6月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利...
君实生物PD-1树立三阴乳腺癌一线治疗新标准 北京时间2024年6月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗新适应症上市申请于近日...