本文就TNBC领域的PD-1、Trop2 ADC、PD-L1/CTLA-4双抗等产品的进展进行梳理。 君实生物丨特瑞普利单抗丨快讯 2024年6月12日,君实生物宣布,特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗新适应症上市申请于近日获得NMPA批准。
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性TNBC的一线治疗适应证,实现了我国晚期TNBC免疫治疗“从0到1”的突破,为TNBC诊疗...
III期KEYNOTE-355研究证实了帕博利珠单抗联合化疗能为PD-L1综合阳性评分(CPS)≥10的晚期TNBC患者带来明显生存获益4,基于这一成果,免疫联合化疗已经成为国际上晚期TNBC重要的一线治疗选择。另外,III期TORCHLIGHT研究证实了国产原研免疫药物特瑞...
近年来，以PD-（L）1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物已在多个瘤种中取得突破，但目前国内尚无针对晚期TNBC的免疫治疗药物获批，与非小细胞肺癌等其它瘤种相比，PD-（L）1抑制剂在晚期TNBC中所积累的循证证据有限，我国晚期TNBC患者治疗仍面临挑战。江泽飞在媒体访问环节向人民日报健康客户端表示，“我国晚期TNBC治疗...
2024年6月，由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第十项适应症，也是...
王晓稼教授:此项研究是由湖南省肿瘤医院欧阳取长教授与我共同担任co-Pi的一个临床科研项目,主要探索康方生物的PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗在三阴性乳腺癌(TNBC)的疗效。由于阻断PD-1和VEGF两条通路有协同作用,该药物在机制上具有更好的抗肿瘤效果。 TNBC的临床治疗策略已经从标准的一线化疗走向靶向治疗,比如对于BRCA...
2024ESMO大会上,来自浙江省肿瘤医院的王晓稼教授口头报告了康方自主研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)联合化疗一线治疗晚期三阴性乳腺癌(TNBC)的II期研究(#347MO)。本文就TNBC领域的PD-1/VEGF双抗、PD-1、Trop2 ADC等产品的进展进行梳理。 2024ESMO丨依沃西单抗丨TNBC...
对于PD-L1阳性的患者,推荐使用化疗结合免疫检查点抑制剂进行治疗;对于BRCA1/2突变的患者,PARP抑制剂是一个合理的治疗选项;对于同时PD-L1阳性和BRCA1/2突变的患者,可以选择使用免疫检查点抑制剂或PARP抑制剂,但目前尚缺乏支持特定使用顺序的循证医学证据。 02晚期三阴性乳腺癌的治疗选择有哪些? 晚期三阴性乳腺癌的...
PD-1 2023年2月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终...
PD-1 2023年2月20日,君实生物(http://1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(TORCHLIGHT研究)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定研究...