智通财经获悉，核药龙头企业远大医药(00512)近日再度取得核药抗肿瘤诊疗板块的重大研发进展，公司11月28日公告，其用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX250-CDx已完成国内III期临床研究的首例患者入组给药。TLX250-CDx已获FDA突破性疗法认定，或提供全新临床诊断标准 TLX250-CDx (89...
11月28日，远大医药发布公告，其用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX250-CDx已完成国内III期临床研究的首例患者入组给药。TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的放射性核素偶联药物，其靶点为碳酸酐酶IX (CAIX)，CAIX在ccRCC和其他许多癌种中过度表达。基于...
格隆汇11月28日丨远大医药(00512.HK)发布公告，集团用于诊断肾透明细胞癌(“ccRCC”)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)TLX250-CDx在中国开展的III期临床研究，已于近日完成首例患者入组并给药。该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，拟入组82名不确定性肾肿块患者，旨在评估TLX250-CDx通过正电子发射...
近日，远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球创新药物TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab)拓展适应症II期临床研究(STARBURST)已完成首例患者给药。根据本集团与Telix签订的授权协议，TLX250-CDx拓展的适应症包括在本集团被授予的产品权益...
· TLX250-CDx已完成向美国FDA递交用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的生物制品上市许可申请(BLA)；· 目前，本集团是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备最多的企业，也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一。近日，远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(...
财中社11月28日电远大医药(00512)发布自愿性公告,宣布其全球创新放射性核素偶联药物TLX250-CDx在中国III期临床研究已完成首例患者入组并给药。该研究旨在评估TLX250-CDx在无创检测肾透明细胞癌(ccRCC)的安全性、耐受性及有效性,计划入组82名患者。这一进展标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
型号 TLX250/TRX320/TR00/TR500/TR630 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而发生变化,如用户与商家线下达成协议,以线下协议的结算价格为准,如用户在爱采购上完成线上购买,则最终以订单结算页价格为准。 抢购价:商品...
2024年11月27日,“一项评估89锆标记的girentuximab(89Zr-TLX250)在中国不确定性肾肿块患者中通过PET/CT成像无创检测肾透明细胞癌(ccRCC)的安全性、耐受性和有效性的确证性、开放性、单臂、多中心研究(ZIRCON-CP研究)”在天津市肿...
远大医药全球创新RDC药物TLX250-CDx中国IND申请获批### · TLX250-CDx是一款全球创新的适用于泌尿系统恶性肿瘤诊断的RDC药物，其靶点为在泌尿系统恶性肿瘤中过度表达的碳酸酐酶IX；· TLX250-CDx于2020年7月获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，海外III期临床研究在今年7月已完成全部300例受试者招募，预计在今年下...
如果获得批准,TLX250-CDx 将成为美国第一个也是唯一一个专门用于治疗肾癌的商用 PET 靶向药物。 Telix 预计 FDA 将在对申请进行 60 天的行政审查后指定 PDUFA 目标行动日期。 ZICRON 第三阶段试验的背后 ZIRCON 是一项验证性、前瞻性、开放标签、多中心的 3 期试验,其中包括 371 名接受筛选的患者和 332 名入...