11月28日，远大医药发布公告，其用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)TLX250-CDx已完成国内III期临床研究的首例患者入组给药。TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的放射性核素偶联药物，其靶点为碳酸酐酶IX (CAIX)，CAIX在ccRCC和其他许多癌种中过度表达。基于...
11月28日，远大医药公告称，其用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX250-CDx已完成国内III期临床研究的首例患者入组给药。据介绍，TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的放射性核素偶联药物，其靶点为碳酸酐酶IX (CAIX)，CAIX在ccRCC和其他许多癌种中过度表...
格隆汇11月28日丨远大医药(00512.HK)发布公告，集团用于诊断肾透明细胞癌(“ccRCC”)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)TLX250-CDx在中国开展的III期临床研究，已于近日完成首例患者入组并给药。该研究是一项单臂、开放标签的III期临床研究，拟入组82名不确定性肾肿块患者，旨在评估TLX250-CDx通过正电子发射...
远大医药全球创新RDC药物TLX591及TLX250-CDx取得临床进展### · TLX591用于治疗前列腺癌的海外III期临床研究呈现积极数据，其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月；· TLX250-CDx已完成向美国FDA递交用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的生物制品上市许可申请(BLA)；· 目前，本集团是进入中国III期临床研究中诊断...
TLX250-CDx是一款全球创新的适用于 ccRCC 诊断的RDC药物，其靶点为碳酸酐酶 IX (CA9)，CA9 在 ccRCC 和其他许多癌种中过度表达。基于其可能在ccRCC这一最常见且最具侵袭性的肾癌的无创诊断以及患者后续治疗与管理决策方面产生重要突破，TLX250-CDx 已获美国FDA授予突破性疗法，因此其可采用滚动审评机制，按照美国...
如果获得批准,TLX250-CDx 将成为美国第一个也是唯一一个专门用于治疗肾癌的商用 PET 靶向药物。 Telix 预计 FDA 将在对申请进行 60 天的行政审查后指定 PDUFA 目标行动日期。 ZICRON 第三阶段试验的背后 ZIRCON 是一项验证性、前瞻性、开放标签、多中心的 3 期试验,其中包括 371 名接受筛选的患者和 332 名入...
远大医药8月1日公告，集团在放射性核素偶联药物领域，用于诊断前列腺癌的药物TLX591-CDx和用于诊断透明细胞肾细胞癌的药物TLX250-CDx的新药临床试验申请，近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理，是本集团放射性核素药物诊疗平台在中国落地的重要进展。TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联...
TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球创新的适用于 ccRCC 诊断的放射性核素偶联药物,其靶点为碳酸酐酶 IX (CA9),CA9 在 ccRCC 和其他许多癌种中过度表达。基于其可能在最常见且最具侵袭性的一种肾癌-ccRCC 的无创诊断以及患者后续治疗与管理决策方面产生重要突破,TLX250-CDx在2020年7月获美国FDA授予突破性疗法...
财中社11月28日电远大医药(00512)发布自愿性公告,宣布其全球创新放射性核素偶联药物TLX250-CDx在中国III期临床研究已完成首例患者入组并给药。该研究旨在评估TLX250-CDx在无创检测肾透明细胞癌(ccRCC)的安全性、耐受性及有效性,计划入组82名患者。这一进展标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
远大医药TLX250-CDx拓展适应症海外II期临床研究完成首例患者给药### · STARBURST研究旨在研究多种实体瘤患者的CA9表达，包括宫颈癌、结直肠癌、胃癌以及食道癌等，以用于探索产品潜在的临床应用；· 多项拓展适应症临床研究提示了TLX250-CDx在多个未被满足临床需求的应用潜力；· TLX250-CDx拓展的适应症包括在本...