近日，远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新RDC药物TLX250-CDx的生物制品上市许可申请(BLA)。本集团享有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区...
近日,远大医药(512.HK)在放射性核素偶联药物(“RDC”)领域的合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX) (“Telix”)的全球创新型RDC药物TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab)在美国斯隆—凯特林癌症研究所完成了用于治疗透明细胞肾细胞癌(“ccRCC”)的II期临床研究STARLITE 2 (NCT05239533)的首例患者给药。...
此外，针对目前难以诊断的处于T1a期的早期ccRCC（即肿瘤局限于肾内，肿瘤最大径小于或等于4cm），TLX250-CDx诊断的敏感性和特异性分别达到85%和89%。这些突破性临床结果表明，TLX250-CDx有望为临床提供一种准确性高且无创的ccRCC诊断方案，并有潜力成为全新的ccRCC临床诊断标准。基于这些积极的临床结果，Telix也于...
Telix于近日宣布已经完成了向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的生物制品许可证申请(BLA是Biologic License Application的简称,是向美国FDA提交用于支持评审和最终批准生物制品在美国上市和销售的文件材料),用于其研究性放射性诊断PET药物TLX250 CDx(Zircaix®,89Zr-DFO-girentuximab)),用于将肾肿块诊断为透明细胞肾细...
中证网讯(记者 康曦)远大医药11月10日晚公告称,近日,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新RDC药物TLX250-CDx海外III期临床研究的积极顶线数据。 TLX250-CDx是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的RDC药物,其靶点为...
Telix首席开发官James Stonecypher表示，完成TLX250-CDx的BLA提交对Telix来说是一个重要的里程碑，因为公司将突破性的试验性肾癌显像剂推向市场，使其成为患者的非侵入性诊断工具。TLX250-CDx是Illuccix®的后续产品，针对相同的临床利益相关者，泌尿科医生和泌尿肿瘤医生，并利用了通过Illuccix®...
Brian Shuch教授,医学博士,肾癌项目主任,加州大学洛杉矶分校泌尿肿瘤研究所Alvin & Carrie Meinhardt肾癌研究主席,CA-NINE试验的首席研究员,说:“Telix的ZIRCON试验证明了TLX250-CDx在诊断局部ccRCC方面的准确性。然而,我们知道许多患者死于转移性疾病,癌症已经扩散。大量数据显示,转移性ccRCC也表达碳酸酐酶IX (CAIX)生物...
近日,远大医药(512.HK)在放射性核素偶联药物(“RDC”)领域的合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX) (“Telix”)的全球创新型RDC药物TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab)在美国斯隆—凯特林癌症研究所完成了用于治疗透明细胞肾细胞癌(“ccRCC”)的II期临床研究STARLITE 2 (NCT05239533)的首例患者给...
中证网讯(记者 康曦)远大医药11月10日晚公告称,近日,公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新RDC药物TLX250-CDx海外III期临床研究的积极顶线数据。 TLX250-CDx是一款全球创新的适用于ccRCC诊断的RDC药物,其靶点为...
远大医药11月10日在港交所公告称,近日集团在放射性核素偶联药物领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX)宣布了用于诊断透明细胞肾细胞癌(“ccRCC”)的药物TLX250-CDx的海外III期临床研究的积极顶线数据。根据试验结果显示,对于通过目前临床常用诊断方法电子扫瞄(CT)或磁力共振(MRI)提示存在肾脏肿块...