近日，远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)的两款全球创新RDC药物取得临床进展：用于治疗前列腺癌的TLX591的海外III期临床研究呈现积极数据，其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月；以及用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的TLX250-CD...
近日，远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新RDC药物TLX250-CDx的生物制品上市许可申请(BLA)。本集团享有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区...
近日,远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)的两款全球创新RDC药物取得临床进展:用于治疗前列腺癌的TLX591的海外III期临床研究呈现积极数据,其放射学无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月;以及用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的TLX250-CDx已...
中国网财经11月10日讯(记者 杜丁)今日,远大医药(0512.HK)宣布,其在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的创新RDC药物TLX250-CDx海外III期临床研究的积极顶线数据。 TLX250-CDx是一款全球创新的适用于泌尿系统恶性肿瘤诊断...
如果获得批准,TLX250-CDx 将成为美国第一个也是唯一一个专门用于治疗肾癌的商用 PET 靶向药物。 Telix 预计 FDA 将在对申请进行 60 天的行政审查后指定 PDUFA 目标行动日期。 ZICRON 第三阶段试验的背后 ZIRCON 是一项验证性、前瞻性、开放标签、多中心的 3 期试验,其中包括 371 名接受筛选的患者和 332 名入...
近日,远大医药(512.HK)在放射性核素偶联药物(“RDC”)领域的合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX) (“Telix”)的全球创新型RDC药物TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab)在美国斯隆—凯特林癌症研究所完成了用于治疗透明细胞肾细胞癌(“ccRCC”)的II期临床研究STARLITE 2 (NCT05239533)的首例患者给药。
Telix于近日宣布已经完成了向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的生物制品许可证申请(BLA是Biologic License Application的简称,是向美国FDA提交用于支持评审和最终批准生物制品在美国上市和销售的文件材料),…
·若TLX250-CDx此次成功获批,其有望成为美国肾癌领域首个靶向放射性药物成像剂。 近日,$远大医药(00512)$在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (Telix, ASX: TLX)已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新RDC药物TLX250-CDx的生物...
· TLX250-CDx拓展的适应症包括在本集团被授予的产品权益范围内。近日，远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)的全球创新药物TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab)拓展适应症II期临床研究(STARBURST)已完成首例患者给药。根据本集团与Telix签订...
Telix 认为,这证明了 TLX250-CDx 能够可靠地检测透明细胞表型,并提供一种准确、非侵入性的 ccRCC 诊断和表征方法。三位阅读员的置信区间都超出了预期,显示出高准确性和解释一致性的证据。作为Telix 对药品可及性承诺的一部分,该公司在美国实施了一项扩展获取计划 (EAP) ,在欧洲实施了指定患者计划 (NPP),在...