近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受一款在研TCR-T产品——afami-cel的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗晚期滑膜肉瘤。 据统计,滑膜肉瘤占软组织肉瘤的5%~10%,晚期患者复发率较高,且治疗选择有限,转移性...
TAEST16001注射液,作为香雪生命科学自主研发的明星产品,是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。其首 个临床聚焦点是针对HLA-A*02:01阳性且携带NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者,这一创新疗法不仅是中国TCR-T领域...
产品说明 全新 是否跨境货源 否 包装 1 可售卖地 全国 用途 仪器 类型 电源模块 型号 TCRT5000寻迹模块 货号 14981 TCRT5000寻迹模块 智能小车 红外循迹探头循迹传感器 黑色板 价格说明 价格:商品在爱采购的展示标价,具体的成交价格可能因商品参加活动等情况发生变化,也可能随着购买数量不同或所选规格不同而...
资本市场低迷时期，是什么细胞疗法点燃了投资热情？记者了解到，8月2日，美国食品药物管理局（FDA）批准了一个TCR-T药品上市。据悉，这款药品定价为72.7万美元/针（折合520万元人民币），也是全球最贵的细胞疗法药品。香雪制药和东北制药手中握有相关产品，资本市场期待国内同类产品生产企业获取较丰厚收益。520万元一...
近日，中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长...
SCG101是由星汉德生物公司研发的一款TCR-T细胞产品,并在2022年3月,获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药IND批准。 SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法,既能有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞,达到“抗癌”的效果;同时还能清除HBV感染细胞,实现抗病毒的功效,可谓“一箭双雕”!
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破。 TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,其原理...
TC-N201注射液是一款TCR-T产品。该产品除了改造T细胞上的TCR外，还加入了PD-1，这使得经过改造的T细胞能够被激 活产生肿瘤杀伤作用的同时，分泌出PD-1抗体从而消除肿瘤微环境的抑制，达到双管齐下的效果，从而提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。2022年11月28日，由广东天科雅生物医药科技公司研发的一款TCR-T产品—“TC...
2024年有望上市的CAR-T疗法、TIL疗法、TCR-T疗法多款细胞产品,攻克血液肿瘤及实体瘤的号角已吹响 癌症治疗一直是困扰世界的难题，传统的抗癌方式(如手术、放化疗)等，易出现复发和转移，因此迫切需要开发新型抗癌手段，而免疫细胞疗法的出现，颠覆了传统的抗癌模式，其主要通过调动人体的免疫细胞，来精准识别、杀灭癌...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受一款在研TCR-T产品——afami-cel的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗晚期滑膜肉瘤。 据统计,滑膜肉瘤占软组织肉瘤的5%~10%,晚期患者复发率较高,且治疗选择有限,转移性滑膜肉瘤患者5年生存率仅为20%。而既往研究显示,对afami-cel有反应的患者,其在治...