2022年11月28日,由广东天科雅生物医药科技公司研发的一款TCR-T产品——“TC-N201注射液”的临床试验申请(IND),获国家药监局审查中心批准,用于治疗既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤(LA-A2和NY-ESO-1阳性)。 2 TAEST1901 ▲图源“NM...
2022年11月28日,由广东天科雅生物医药科技公司研发的一款TCR-T产品——“TC-N201注射液”的临床试验申请(IND),获国家药监局审查中心批准,用于治疗既往治疗失败的复发或者转移性实体瘤(LA-A2和NY-ESO-1阳性)。 2 TAEST1901 ▲图源“NMPA官网” 2022年4月20日,由香雪生命科学研发的一款创新型TCR-T产品——“TA...
TC-N201注射液是一款TCR-T产品。该产品除了改造T细胞上的TCR外，还加入了PD-1，这使得经过改造的T细胞能够被激 活产生肿瘤杀伤作用的同时，分泌出PD-1抗体从而消除肿瘤微环境的抑制，达到双管齐下的效果，从而提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。2022年11月28日，由广东天科雅生物医药科技公司研发的一款TCR-T产品—“TC...
在ASTCT(即美国移植和细胞治疗学会)和CIBMTR(即国际血液和骨髓移植中心的移植和细胞治疗会议)串联会议上,公布了两款新的TCR-T疗法产品——TSC-100和TSC-101的Ⅰ期最新临床研究数据(NCT05473910),旨在治疗残留病灶并预防造血干细胞移植(HCT)后复发的急性髓性白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合征...
近日,国际著名期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988)刊发了中国首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果,在此期刊物特邀了美国西北大学教授为文章作了特别点评并给予高度评价,认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚...
截至目前我国已有四百余款细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验,细胞治疗进入蓬勃发展期,为患者带来了新的治疗希望。自2022年FDA批准全球首款TCR-T细胞治疗产品Kimmtrak(tebentafusp-tebn)上市以来,免细胞疗法新技术激起了更多研发热情,细胞基因治疗产品和新技术不断涌现,医药创新迎来了黄金时代。
T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)治疗不受靶细胞表面抗原表达的限制，是一种潜在的肿瘤细胞免疫治疗方法。可广泛用于治疗包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞，在肿瘤治疗方面也显示出巨大的潜力。图为TCR-T细胞结构示意图 2023年12月6日，用于治疗晚期滑膜肉瘤的TCR-T细胞产品-Afami-cel已向美国食品和药物管理局（FDA...
HRYZ-T101为全球首创新药，是一款靶向HPV18阳性实体瘤的TCR-T产品，其患者治疗效果的研究结果公布在近期国外知名杂志《Nature Communications》上。截图源自《Nature Communications》该研究中提及到一名在2011年被诊断为HPV阳性晚期转移性宫颈鳞状细胞癌患者，经手术、化疗、放疗等常规治疗后复发。患者于2014年起，经过多...
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破。 TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,其原理...
2024年有望上市的CAR-T疗法、TIL疗法、TCR-T疗法多款细胞产品,攻克血液肿瘤及实体瘤的号角已吹响 癌症治疗一直是困扰世界的难题，传统的抗癌方式(如手术、放化疗)等，易出现复发和转移，因此迫切需要开发新型抗癌手段，而免疫细胞疗法的出现，颠覆了传统的抗癌模式，其主要通过调动人体的免疫细胞，来精准识别、杀灭癌...