HRYZ-T101为全球首创新药,是一款靶向HPV18阳性实体瘤的TCR-T产品,其患者治疗效果的研究结果公布在近期国外知名杂志《Nature Communications》上。 截图源自《Nature Communications》 该研究中提及到一名在2011年被诊断为HPV阳性晚期转移性宫颈...
很巧的是,在2024年7月30日中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布,将香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名录,这款新药是中国首个获得IND批准并开展临床试验的TCR-T细胞治疗产品,也将有望成为中国首款上市的TCR-T细胞治疗药物。 随着中国在TCR-T细胞免疫治疗领域的不断突破,国内包括香雪生...
Autolus CAR-T疗法上市在即,剑指成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 近日,Autolus Therapeutics公司研发的一款CAR-T细胞产品——Obe-cel,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了生物制品许可申请(BLA),用于成人复发/难治性(r/r)B...
在强生最新发布的二季度财报中也可察觉到肿瘤免疫市场的反响热烈,BCMA CAR-T疗法Carvykti上半年合计销售额1.89亿美元(约13.5亿元人民币)。除此之外,新生代的TIL与TCR-T赛道也不甘落后与其争辉,TIL疗法lifileucel年底或将能迎接上市的突破性进展。随着越来越多的细胞治疗产品申请临床试验和上市,细胞分析与质控评价无...
金融界12月21日消息,有投资者在互动平台向香雪制药提问:董秘您好,请问tcrt疗法,上市需要完成几期临床?谢谢! 公司回答表示:公司子公司自主研发的第一个TCR-T细胞药物TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在II期临床研究阶段;第二个产品TAEST1901,适应症为原发性肝癌,已获得IND许可,将启动I期临床。新药上市会按照...
自1月31日消息放出之后,已过将近6个月,Afami-cel获批进度神速,但国内TCR-T发展发展得也不慢。 很巧的是,在2024年7月30日中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布,将香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名录,这款新药是中国首个获得IND批准并开展临床试验的TCR-T细胞治疗产品,也将有望...
目前,国内TCR药物中,TCR-T是主流,进入临床阶段的管线比较可观,且企业正在积极推进,也可以预想到未来国内TCR-T药物必然是会有产品上市的。TCR蛋白药也有企业布局,灵识质源就在今年5月完成了天使轮融资,以推动其通用型TCR融合蛋白药物技术开发。不过整体而言,国内的TCR蛋白药物赛道仍然处于比较早期的阶段,业内对于这一...
目前,国内TCR药物中,TCR-T是主流,进入临床阶段的管线比较可观,且企业正在积极推进,也可以预想到未来国内TCR-T药物必然是会有产品上市的。TCR蛋白药也有企业布局,灵识质源就在今年5月完成了天使轮融资,以推动其通用型TCR融合蛋白药物技术开发。不过整体而言,国内的TCR蛋白药物赛道仍然处于比较早期的阶段,业内对于这一...
01、CAR-T疗法:精准打击多款血液肿瘤 CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)疗法是一种以T细胞介导的CAR为基础的细胞免疫疗法,通过插入一段编码嵌合抗原受体(CAR)的DNA片段,对患者自身的T细胞进行基因重新编程,将其改造成自带“导航头”的武器,以靶向特定的肿瘤细胞,产生即时和长期的抗癌影响,为复发或难治性恶性肿瘤,特别是...