近年来,过继性T细胞疗法(包括CAR-T、TCR-T、TIL细胞疗法)取得了突破性进展,作为其中的佼佼者,CAR-T细胞疗法已有多款已获批上市的药物,剑指骨髓瘤、淋巴瘤等多款血液肿瘤。而TCR-T和TIL细胞疗法治疗重点偏向实体瘤,并在多项临床试验...
就在今年8月,全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市,填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心,也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。与此同时,国内已有近17家企业布局TCR-T赛道,大部分都已经进入临床研究阶段,香雪生命科学已经处于临床2期阶段。 尽管已经有...
国内TCR-T疗法发展现状 自1月31日消息放出之后,已过将近6个月,Afami-cel获批进度神速,但国内TCR-T发展发展得也不慢。 很巧的是,在2024年7月30日中国国家药品监督管理局药品审评中心宣布,将香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名录,这款新药是中国首个获得IND批准并开展临床试验的TCR-T...
2024年8月2日,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,具有重大里程碑意义,给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时,也填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心。Afami-cel申报BLA并获批上市是基于关键试验...
早在1月31日,Adaptimmune Therapeutics公司就宣布了其研发的TCR-T疗法(T细胞受体工程化T细胞疗法)Afami-cel,已经成功被美国FDA接受生物制品许可申请(BLA),并获得了优先审评资格。 当时,公司预计的是于今年8月4日接受审评。而现在来看,比预计时间还提前两日,Afami-cel这把“利剑”,已然成为了全世界的第一款针对实...
10月16日(周三) 19:00-20:00 拥抱TCR-T细胞疗法:在机遇与挑战中找到方向马上扫码预约: 就在今年8月,全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市,填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心,也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。与此同时,国内已有近17家企
就在今年8月,全球首款TCR-T细胞疗法获得美国FDA批准上市,填补了TCR-T赛道的空白,提振了行业信心,也是细胞疗法治疗实体瘤的取得突破的里程碑事件。与此同时,国内已有近17家企业布局TCR-T赛道,大部分都已经进入临床研究阶段,香雪生命科学已经处于临床2期阶段。
在强生最新发布的二季度财报中也可察觉到肿瘤免疫市场的反响热烈,BCMA CAR-T疗法Carvykti上半年合计销售额1.89亿美元(约13.5亿元人民币)。除此之外,新生代的TIL与TCR-T赛道也不甘落后与其争辉,TIL疗法lifileucel年底或将能迎接上市的突破性进展。随着越来越多的细胞治疗产品申请临床试验和上市,细胞分析与质控评价无...
创新药炒作时间提前了。 常山药业 艾本那肽注射液CDE还没灭灯股价已经历史新高。 香雪制药 TCR_T明年才会提交上市,股价也要历史新高。 广生堂 的乙肝药物三期临床才开始,股价也突破历史高位。你不得不服,现在是牛市啊,资金都打提前量,一定是先发制人。等你药物上市...
细胞免疫疗法主要包括:CAR-T、TIL、TCR-T、NK及DC等细胞疗法,特别是CAR-T细胞治疗已在血液肿瘤的治疗中取得了突出疗效,目前多款CAR-T、TCR-T、TILs细胞疗法有望获批上市!#免疫细胞#免疫细胞疗法 发布于 2024-08-10 09:41・IP 属地四川 赞同 2 ...