“T细胞受体工程化T(TCR-T)细胞疗法”，是将TCR基因序列，通过基因工程技术转移到T细胞中，使其特异性识别肿瘤抗原,并精准杀死癌细胞。TCR-T细胞可以更广泛地识别抗原，主要用于多款实体瘤(如如乙肝病毒相关肝细胞癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、宫颈癌等)的治疗。美国食品和药物管理局(FDA)于2022年初，批准了一款TCR-T细...
TCR-T的成功应用要追溯到2006年，Rosenberg小组在《Science》上发表的一篇文章中显示，经基因修饰的TCR-T细胞在黑色素瘤的治疗中显示了较好的应用前景——参与试验的17名患者中，有2人出现了抗肿瘤响应，这次研究首次证明TCR-T对实体瘤显示出巨大的潜力。TCR-T技术主要机制是向普通T细胞中引入新的基因，使得改造过的...
主要用于实体瘤的治疗,比如滑膜肉瘤、肝细胞癌、肺癌、难治复发性黑色素瘤、宫颈癌等,目前已有一款TCR-T产品获FDA批准上市,用于治疗滑膜肉瘤。 TIL疗法:取自肿瘤活检组织中的实体瘤黑科技 “TILs细胞(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法是是从患者自身的肿瘤活检组织中,采集浸润的淋巴细胞,之后在体外进行扩增,并回输到患者体内的...
Afami-cel有望成为首款实体瘤的T细胞疗法,也是首款TCR-T疗法,若成功上市具有里程碑意义。香雪制药(300147)有关负责人介绍,公司控股子公司香雪生命科学是一家聚焦TCR领域细胞免疫治疗产品和技术的研发企业,是国内乃至国际上TCR-T细胞免疫治疗头部企业。 据介绍,香雪生命科学TCR-T产品布局广泛,多个在研管线同时推进,靶点...
,香雪制药,TCR-T细胞疗法企业Adaptimmune宣布其疗法Afami-cel的上市申请已获得FDA受理并获得优先审评资格。该疗法有望成为首款实体瘤的T细胞疗法,也是首款TCR-T疗法,具有里程碑意义。香雪制药子公司香雪生命科学是一家专注于TCR领域细胞免疫治疗产品和技术的研发企业,是
治疗滑膜肉瘤的TCR-T产品有望明年上市:在ASCO2021年会上, TCR-T治疗产品afami-cel在肉瘤领域的Ⅱ期临床数据公布,该产品曾用名ADP-A2M4,2期临床SPEARHEAD-1初步数据显示其耐受性良好,在29名可评估患者中,总体缓解率为41.4%,疾病控制率86.2%,预计明年将提交生物制剂许可并上市。
相较于在CAR-T领域全球已有两款药上市,全球尚未有一款TCR-T产品上市,离这个目标最近的仅有GSK一家。国内企业也在暗暗发力,前不久,香雪精准的TCR-T项目获FDA临床试验许可,这也是国内首个。在本次大会上,香雪精准总裁兼CSO李懿发表了《TCR精准介导T细胞免疫治疗实体瘤》的演讲。
TCR-T的优势特点 自从CAR-T细胞疗法的横空出世,在多种血液疾病中已经的取得显著疗效。但是实体瘤的治疗中未能产生良好的结果,并且通常受到严重/致死毒性的阻碍。这些临床结果或许是因为CAR提供的是非天然的信号。CAR的非天然信号转导性质导致不受控制的T细胞活化,随后在实体瘤的恶性肿瘤微环境中快速耗尽,无法有效地对肿...
全球第二款TCR-T疗法有望上市,重拳出击滑膜肉瘤 ▲图片截自“ASCO Publications” 2024年1月,美国FDA授予了Afami-cel的生物制剂许申请(BLA)的优先审查资格,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。此前该产品已被FDA授予治疗晚期滑膜肉瘤的再生医学...
全球第二款TCR-T疗法有望上市,重拳出击滑膜肉瘤 ▲图片截自“ASCO Publications” 2024年1月,美国FDA授予了Afami-cel的生物制剂许申请(BLA)的优先审查资格,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。此前该产品已被FDA授予治疗晚期滑膜肉瘤的再生医学...