TCR-T产品TAEST16001治疗脂肪肉瘤患者缓解超1年! 2024年7月30日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将香雪生命科学的TCR-T细胞产品TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单。该产品是中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药,有望...
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一,TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”,已经吸引了多家药企布局,且有多家获批临床试验。 2022年11月28日,据国家药监局审查中心官网显示,广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产...
TCR-T药品若在国内上市，定价也不会太低。但记者了解到，TCR-T药品在国内商业化前景还将面临一些挑战。业内人士告诉记者，高昂价格是未来TCR-T药品商业化面临的一大挑战。以CAR-T药品为例，国内售价每针在100万元左右，其销售远不及预期。复星凯特公司CAR-T药品是国内首个上市的产品，但直到2023年，该公司营业收...
一款名为“Afami-cel”的TCR-T产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，这是首个获批上市的TCR-T疗法!也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新型治疗选择!至此CAR-T(目前获批11款产品)、TIL(“Amtagvi”TIL细胞产品)这三款过继性T细胞疗法，正式形成“三足鼎立”的局面。这也意味着，癌症患者将有更多的选择...
全球首款TCR-T疗法针对滑膜肉瘤，2年生存率为70% Afami-cel是一款MAGE-A4靶向的TCR-T细胞疗法，MAGE-A4作为癌睾丸抗原，在多种肿瘤组织中高表达，该产品也是全球首款申报上市的TCR-T细胞疗法。本次申报上市是基于一项关键性研究SPEARHEAD-1中队列1的积极数据。Adaptimmune官网截图 2024年3月27日，最新发表在《The ...
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一，TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”，已经吸引了多家药企布局，且有多家获批临床试验。2022年11月28日，据国家药监局审查中心官网显示，广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产品“TC-N201注射液”临床试验申请（IND）获批（受理号：CXSL2200436），适应症...
8月2日，美国食品药物管理局（FDA）批准上市了一款迄今为止已上市细胞疗法中最为昂贵的TCR-T疗法TECELRA（Afami-cel），标价72.7万美元，折合人民币约522万。截图来源于参考资料1，侵权请联系删除 该产品实现2例黑色素瘤患者肿瘤病变分别缩小45%和81%，1例黑色素瘤患者多个转移病灶缩小，并生存超2年！截图来源...
里程碑!全球首款TCR-T细胞疗法获批上市。当地时间2024年8月1日, Adaptimmune 宣布旗下TCR-T疗法Afami-cel(商品名:Tecelra)获FDA批准上市,用于晚期滑膜肉瘤的治疗。图1:Afami-cel获批新闻稿(图片来源: Adaptimmune ) Afami-cel上市的里程碑意义,不仅仅象征着全球
全球首款TCR-T疗法针对滑膜肉瘤,2年生存率为70% Afami-cel是一款MAGE-A4靶向的TCR-T细胞疗法,MAGE-A4作为癌睾丸抗原,在多种肿瘤组织中高表达,该产品也是全球首款申报上市的TCR-T细胞疗法。本次申报上市是基于一项关键性研究SPEARHEAD-1中队列1的积极数据。 Adaptimmune官网截图 2024年3月27日,最新发表在《The Lan...
2022年初，一款名为“Kimmtrack”的TCR-T细胞产品，获美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗葡萄膜黑色素瘤，这也是首款获批上市的TCR-T产品，自此为实体瘤治疗开辟了新的赛道!03、TIL疗法:实体瘤治疗新"王者"“TILs细胞疗法(tumor-infiltrating lymphocytes，TILs)”即“肿瘤浸润淋巴细胞疗法”，虽然也属于过继性...