TAEST16001是由我国香雪生命科学自主研发的一款TCR-T细胞免疫治疗产品,使用慢病毒作为载体,对患者自身的T细胞进行基因修饰,赋予它们一个“工程”高亲和力NY-ESO-1特异性的t细胞受体(TCR),然后将这些修饰过的T细胞,回输到患者体内,以达到抗...
这款产品除了改造T细胞上的TCR外,还加入了PD-1,这使得经过改造的T细胞能够被激活产生肿瘤杀伤作用的同时,分泌出PD-1抗体从而消除肿瘤微环境的抑制,达到双管齐下的效果。 SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法,可以特异性靶向HBV...
近日,中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司(以下简称“香雪生命科学”)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品取得重大突破,有望成为中国第一款上市的TCR-T(T细胞受体工程化T细胞疗法)细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长王...
这款产品除了改造T细胞上的TCR外,还加入了PD-1,这使得经过改造的T细胞能够被激活产生肿瘤杀伤作用的同时,分泌出PD-1抗体从而消除肿瘤微环境的抑制,达到双管齐下的效果。 SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法,可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染...
近日,Adaptimmune Therapeutics公司的细胞疗法产品TECELRA® (afamitresgene autoleucel) 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤成年患者。据悉,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,其售价为72.7万美元(折合人民币约518万),公司预计每年将会有数百例病人接受TECELRA®的治疗,其产品年...
2024年8月1日,Adaptimmune的TECELRA®(afamitresgene autoleucel,艾基奥仑赛)获得美国食品药品监督管理局加速批准,这是全球首款获批上市的实体瘤T细胞疗法,也是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,同时也是十多年来滑膜肉瘤患者的第一种新治疗选择。1、TCR-T细胞疗法的原理及TECELRA的创新性 TCR-T细胞疗法属于...
近年来,“爆火”的CAR-T细胞疗法频频引人注意,但终究在实体瘤的治疗中未获批上市产品。而TCR-T细胞疗法则在实体瘤治疗方面具有非常大的潜力,备受行业关注。2024年8月4日,全球首款TCR-T细胞疗法Afami-cel即将上市,这是一种针对的MAGE-A4研究性工程T细胞(TCR-T)疗法。1月31日,美国食品药品监督管理局(FDA...
因诺免疫成立于2016年,致力于TCR-T、CAR-T和TIL等一系列肿瘤特异性T细胞产品的研发、转化和产业化。 该公司研发了一款“因诺替西尔替-ESO细胞注射液”, 主要针对人类主要组织相容性抗原为HLA-A2超型,肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性的各类晚期恶性实体肿瘤。
以首款CAR-T产品Kymriah为例,获批上市时价格高达47.5万美元,之后随着吉利德Yescarta的获批,Kymriah在 1年多的时间里降价约30%。接着是中期目标,这一阶段主要依赖于工艺的改进,包括自动化生产,QA及QC检测成本的降低,转染效率的提升,生产效率的提升等。以CAR-T药物生产中最核心的T细胞改造为例,目前常用的...
TC-N201注射液是一款TCR-T产品。该产品除了改造T细胞上的TCR外,还加入了PD-1,这使得经过改造的T细胞能够被激 活产生肿瘤杀伤作用的同时,分泌出PD-1抗体从而消除肿瘤微环境的抑制,达到双管齐下的效果,从而提升TCR-T细胞对实体瘤的疗效。2022年11月28日,由广东天科雅生物医药科技公司研发的一款TCR-T产品—“TC...