志存高远66 中国首个TCR—T细胞治疗产品TAEST16001注射液的产业化项目】 资料显示,2024年初,香雪制药开始“建设全国最具规模的TCR—T细胞产品制备自动化生产平台,完成新细胞制备生产线建设,形成产业规模效应”~
纳入突破性治疗品种的TAEST16001注射液是香雪生命科学自主研发的一款靶向NY-ESO-1的亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗产品,其首个临床研究适应症是HLA-A*02:01阳性且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者。该产品是中国首个获得IND批件的TCR-T产品,也是中国唯一进入II期临床的TCR-T产品。 据了解,软组织肉瘤是一组...
公司回答表示:中国国家药品监督管理局药品审评中心同意公司子公司的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪生命科学会在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的...
国家药监局药品审评中心已同意将公司子公司研发的新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进市场亟待需要的药物快速上市。TAEST16001注射液将在国家药监局药品审评中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的步伐,力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药...
$香雪制药(SZ300147)$1、中国首个TCR—T细胞治疗产品TAEST16001注射液已被国家药监局纳入突破性治疗肿瘤药物品种; 2、全国最具规模的TCP—T细胞产品制备自动化生产线已开建; 3、签约华为云; 4、持股21%的花城创投投资的文远知行8月底将在美国挂牌上市; ...
(原标题:香雪制药:香雪生命科学已获国家CDE批准进入临床的在研产品两个,其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品) 同花顺(300033)金融研究中心0...查看全文 相关企业信息 公司名称:广东香雪精准医疗技术有限公司 法人代表:曾仑 注册资本:17550万人民币 成立时间:2015-11-12 公司类型:有限责...
公司回答表示:中国国家药品监督管理局药品审评中心同意公司子公司的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪生命科学会在药审中心的指导下加快开展关键性临床试验和附条件批准上市的进...