其中,CAR-T疗法是通过对患者的T细胞进行基因改造,以表达针对目标肿瘤细胞表面特定抗原的CAR,相当于在T细胞上安装一个“导航头”,主要用于血液肿瘤的治疗,但在治疗实体肿瘤方面存在一定的局限性。 然而,实体肿瘤占所有癌症患者的95%。而TC...
T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)是一种潜在的癌症治疗细胞免疫疗法,它不受靶细胞表面抗原表达的限制,目前已在肝细胞癌、宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌等实体瘤领域取得突破性成就。 TCR-T产品TAEST16001治疗脂肪肉瘤患者缓解超1年! 2024年7月30...
此前,SCG于2022年3月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和2022年5月获得新加坡卫生科学局(HSA)的IND批准,进一步确立了SCG101作为同时在美国、中国和新加坡批准进行临床试验的TCR-T细胞治疗产品。2022年6月底,SCG101获得FDA临床试验许可,将在美全面展开SCG101的I/II期临床试验,系统评估SCG用于乙肝病毒(HBV)相...
近日,中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司(以下简称“香雪生命科学”)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品取得重大突破,有望成为中国第一款上市的TCR-T(T细胞受体工程化T细胞疗法)细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长王...
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破。TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,其...
2024年7月30日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破。 TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,其原理...
近日,Adaptimmune Therapeutics公司的细胞疗法产品TECELRA® (afamitresgene autoleucel) 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤成年患者。据悉,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,其售价为72.7万美元(折合人民币约518万),公司预计每年将会有数百例病人接受TECELRA®的治疗,其产品年...
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一,TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”,已经吸引了多家药企布局,且有多家获批临床试验。 2022年11月28日,据国家药监局审查中心官网显示,广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产品“TC-N201注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2200436),适应症为:LA-...
今年5月,基于恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化出的首个针对中国人群高频HLA的TCR-T细胞治疗产品HRYZ-T101获批临床,适应症是人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18)的实体瘤。 泛恩生物 泛恩生物成立于2016年,主要从事实体肿瘤免疫治疗药物开发及相关业务。已经建立了4大技术平台:T细胞高效递送体系平台、TCR高通量筛选平台、个体...
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一,TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”,已经吸引了多家药企布局,且有多家获批临床试验。 2022年11月28日,据国家药监局审查中心官网显示,广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产...