相关上市公司如下：1. 香雪生命科学（XLifeSc）的TAEST16001注射液被CDE纳入突破性治疗品种名单，该产品是中国第一个IND获批的TCR-T细胞治疗新药，用于治疗HLA-A\*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤 。2. 华东医药的1类新药迈华替尼片，这是一种不可逆EGFR/HER2强效小分子抑制剂，被CDE纳入突破性...
CD3复合物的胞内结构包含多个ITAM(γ链、δ链和ε链各有一个ITAM,ζ 链有三个ITAM,且是二聚体,是主要的激活原件),当TCR和MHC-多肽复合物结合后,负责激活T细胞的下游通路,引起对应的T细胞反应。 2 T细胞受体(TCR)相关药物 01 γδT药物 γδT药物顾名思义就是以γ...
2024年8月1日,FDA通过加速审批途径批准Adaptimmune LLC的一种T细胞受体(TCR)基因疗法afamitresgene autoleucel(商品名Tecelra),用于治疗某些无法切除或转移性滑膜肉瘤的成年患者。 Tecelra是一种自体T细胞产品,用自失活慢病毒载体进行工程改造,以表达高亲和力MAGE-A4特异性T细胞受体,适用于之前接受过化疗的成人患者,其H...
目前,科士华聚焦于治疗实体肿瘤的HD-TCR T细胞药物开发,搭建了TCR-XFinder™序列发现平台,并基于积累数据建立了肿瘤特异性T细胞大数据库TCR-XPlanet™。TCR-XFinder™序列发现平台通过整合人工智能算法,可同时支持固定靶点TCR序列和患者个性化TCR序列发现,结合公司的药学团队和临床转化平台,可实现从患者端至TCR-T细...
2022年初,一款名为“Kimmtrack”的TCR-T细胞产品,获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗葡萄膜黑色素瘤,这也是首款获批上市的TCR-T产品,自此为实体瘤治疗开辟了新的赛道! 03 TIL疗法:实体瘤治疗新“王者” “TILs细胞疗法(tumor-infiltrating lymphocytes,TILs)”即“肿瘤浸润淋巴细胞疗法”,虽然也属于过继性免...
不久后，另一家药企东北制药宣布拟收购一家TCR-T细胞疗法企业鼎成肽源70%股权，随即东北制药连续两个交易日股价涨幅21.22%；8月2日，美国食品药物管理局（FDA）批准了一款TCR-T药品上市。这款全球首个上市的TCR-T药品定价为72.7万美元/针（折合520万元人民币），这些消息无疑给大热的细胞疗法创新赛道又加了一...
4月25日,科士华生物开发的治疗实体肿瘤的KSH01 TCR T细胞新药获得国家药监局批准临床,适应症为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤。 这是中国首个针对消化道和泌尿系癌种的TCR-T细胞新药品种,也是中国首个靶向MAGE-A4抗原的TCR-T细胞药物,并在2023年获得了美国FDA孤儿药资格认证,有效填补了消化道和泌尿系领域肿...
细胞免疫治疗作为千亿级生物医药产业的重要分支,香雪生命科学搭建了自主开发创新平台,突破TCR-T细胞免疫治疗关键技术,在国内肿瘤细胞免疫治疗领域处于领先地位,达到国际水平,研发的产品可代表广州和中国参与全球竞争,造福患者和社会,成为助力大湾区生物医药产业高质量发展的新标杆。
其中TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCRT细胞治疗产品，一期临床研究已完成，二期临床研究进展顺利，其将全力冲击成为中国乃至世界首个TCR-T细胞治疗肿瘤正式上市药物。据悉，在研发方面：香雪生命科学拥有高技术壁垒的TCR-T细胞治疗核心研发技术平台，建立了高效的TCR筛选候选药物平台，形成了“研发-孵化-中试-...
近日,新区在此细胞疗法上也有好消息传来,生物医药谷园区企业科士华宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的KSH01 HD-TCR T孤儿药资格认定,新区孤儿药再+1!同时,据了解,这也是国内本土企业开发的首款获得美国FDA孤儿药认定的TCR T细胞药物。