TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,是中国首个获得IND批件和唯一进入II期临床试验药品,在针对NY-ESO-1阳性及HLA-A02:01阳性无治疗选择的晚期软组织肉瘤临床试验的...
来恩生物首席执行官彭晓明博士指出，此次FDA批准Liocyx-M004进入国际多中心2期临床试验， 进一步体现了该疗法作为肝癌创新疗法的重要意义，对来恩生物来说是又一个重大里程碑。公司在聚焦积极推动该产品管线进入国际多中心2期临床的同时，也在加快布局和开发基于mRNA-LNP递送技术的体内TCR-T现货型产品平台，预期可以大大...
——细胞与基因治疗(CGT)业务布局 我国细胞与基因治疗新药公司主要专注于CAR-T、TCR-T等免疫细胞产品,以及基因修饰溶瘤病毒产品的研发,治疗领域为血液瘤、淋巴系统肿瘤、实体瘤等。 ——细胞与基因治疗(CGT)应用领域 基因治疗能够通过改变人类基因来治疗和预防疾病,在治疗遗传性疾病、肿瘤和某些病毒感染性疾病中显示出...
8月1日，Adaptimmune Therapeutics宣布其TCR-T疗法Tecelra获FDA批准上市,药品上市许可申请时，药监局对于以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序：（4）纳入突破性治疗药物程序的药品；获得适用优先审评审批程序的上市注册申请的审评时限缩短为130日，其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审...
香雪生命科学聚焦生物医药前沿技术,以TCR-T细胞免疫治疗为切入点,通过全球纳才与国内外科学家共同创立的具有国际领先水平的TCR-T细胞治疗产品技术研发平台和生产制备体系,利用拥有自主知识产权的TCR核心技术,开展具创新性的肿瘤免疫细胞突破性治疗TCR-T药物研究工作。香雪生命科学TCR-T产品和储备管线布局广泛,靶点丰富涉及...
目前,公司正在开发多个首创新药的TCR-T 细胞治疗产品和可溶性TCR 蛋白药,包含国内首个靶向KRAS-G12突变的细胞治疗药物和全球首个用于HPV 感染性疾病治疗的TCR 蛋白药,致力于成为TCR 免疫治疗领域的龙头企业。未来,可瑞生物将通过细胞治疗产品和可溶性TCR 蛋白药两种类型的产品,开发治疗肿瘤、慢性感染和自身免疫病等3...
——细胞与基因治疗(CGT)业务布局 我国细胞与基因治疗新药公司主要专注于CAR-T、TCR-T等免疫细胞产品,以及基因修饰溶瘤病毒产品的研发,治疗领域为血液瘤、淋巴系统肿瘤、实体瘤等。 ——细胞与基因治疗(CGT)应用领域 基因治疗能够通过改变人类基因来治疗和预防疾病,在治疗遗传性疾病、肿瘤和某些病毒感染性疾病中显示出...
香雪制药：新药TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，力争成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物 金融界8月20日消息，有投资者在互动平台向香雪制药提问：请问贵司TCR-T新药会在什么时候披露临床进度？如果疗效达到或者超预期，是否有机会获得加快上市审核进度？公司回答表示：国家药监局药品审评中心已同意...
(NMPA)药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的...