公司针对治疗晚期宫颈癌的加载抗PD-1抗体的TCR-T疗法“TC-N201注射液”临床试验已获得CDE批准,是国内批准的首个治疗宫颈癌的TCR-T临床试验,也是全球首个批准的加载抗PD-1抗体的HPV TCR-T临床试验。目前正在治疗实体瘤的1期临床研究中。 TC-E202注射液TC-E202是天科雅研发的一款加载抗PD-1单链抗体的靶向HPV的T...
由于TCR-T细胞可以识别更广泛的肿瘤抗原,因而其在实体瘤中的想象力比CAR-T更大,越来越多的MNC正在研究TCR-T。 2019年8月,BMS子公司Celgene与Immatics达成战略合作,以开发过继细胞疗法(ACT),涉及3个未披露靶点的临床前TCR-T项目。 2020年1月,诺华投资专...
TCR-T技术主要机制是向普通T细胞中引入新的基因,使得改造过的T细胞能够表达有效识别肿瘤细胞的TCR(T cell receptor,T细胞抗原受体),从而引导T细胞杀死肿瘤细胞。 多款TCR-T疗法临床试验获受理!国内多款产品主攻实体瘤! 作为近年来的研究热...
2024年1月31日,一家英国生物技术公司Adaptimmune宣布TCR-T疗法Afami-cel的上市申请获得美国FDA受理并获得优先审评资格,PDUFA日期为今年的8月4日,用于治疗晚期滑膜肉瘤。Afami-cel有望成为首款实体瘤的工程化T细胞疗法,也是首款TCR-T疗...
Adaptimmune Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ADAP)是一家致力于通过细胞疗法重新定义实体肿瘤癌症治疗的公司,今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 加速批准其 TCR-T 细胞治疗产品TECELRA(afamitrisgene autoleucel)用于治疗无法切除或转移性滑膜肉瘤的成年患者...
首先是Adaptimune公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra（afami-cel）获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤，afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T疗法。接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，适应症为晚期软组织肉瘤，成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。TCR-T的获批上市也意味着这一新兴...
这一消息也点燃了市场热情，公司股价在短期内大幅上涨。据东方财富网，该公司股价在7月31日和8月1日连续涨停，此后多个交易日持续上涨。湖北工业大学中德生物医学中心主任胡康洪等人[1]曾在《TCR-T免疫治疗肿瘤：现状、挑战及展望》中提到，从2015年至今，TCR-T治疗的临床试验急剧增长。尽管众多研究表明TCR-T疗法已...
星汉德生物成立于2018年,是一家针对感染性疾病及相关癌症开发新型免疫疗法的生物技术公司。目前,星汉德生物已经建立了TCR-T细胞治疗平台、iPSC-NK细胞治疗平台、双特异性抗体平台和治疗性疫苗平台。其TCR-T细胞治疗平台的核心技术由德国慕尼黑工业大学病毒学研究所所长Ulrike Protzer教授博士开发,并已进行独家授权。
药明巨诺是一家由全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业Juno Therapeutics与药明康德共同在中国建立的CAR-T细胞免疫疗法技术研发商。公司不仅专注于CAR-T疗法的研发,还在TCR-T疗法领域进行了积极布局。公司针对多种实体瘤类型开发TCR-T候选产品,以满足不同患者的治疗需求。
今日,Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市,用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法,具有重大里程碑意义,给晚期滑膜肉瘤患者带来“变革性”治疗手段的同时,也填补了TCR-T赛道的空白,提振了...