本次获批是T-DXd在中国批准的第4项适应证,这也意味着其在国内的适用范围从乳腺癌和胃癌领域进一步拓展至肺癌领域,成为我国首款获批用于HER2突变晚期NSCLC患者的抗体药物偶联物(ADC),进一步改写了当前治疗格局。值此契机,医脉通特邀江苏...
T-DXd在中国有多个适应症陆续申请上市和在不同临床阶段,涉及乳腺癌、胃癌和肺癌等多个瘤种。此次HER2阳性晚期乳腺癌适应症获得NMPA批准是基于其关键研究DESTINY-Breast03(DB03),DB03是T-DXd的首个III期临床试验,从研究设计之初便备受关注,其研究...
2023年7月12日,抗体偶联药物(ADC)T-DXd(德曲妥珠单抗/DS-8201,商品名:Enhertu®/优赫得®)继在华首批HER2阳性乳腺癌后,再度收获了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的第二个适应症:单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除...
也是因为如此,在2019年,它首次在美国加速获批上市,用于3线的晚期HER2阳性乳腺癌的治疗。 随后的好消息越来越多。 比如,在针对2线晚期乳腺癌患者的研究中,T-DXd更是直接头对头战胜了T-DM1,肿瘤显著缩小的患者比例更高(79.7%对34.2%),一年的无进展生存率也更高(75.8%对34.1%)。 再比如,在针对HER2低表达的乳腺...
然而在 2024 年 9 月 23 日,阿斯利康和第一三共宣布该研究未达 OS 主要终点。好消息是,2024 年 12 月 27 日,Dato-DXd 在日本获批上市,用于治疗 HR+/HER2-、已接受过化疗、无法切除或复发的乳腺癌患者。 图10. TB01研究中国队列分析结果 05 芦康沙妥珠单抗:OptiTROP-Breast01 研究于 ASCO 公布...
潘跃银教授:T-DXd这次国内获批主要基于DESTINY-Breast03研究的积极结果。这是第一个与现有治疗标准对照组进行直接对比的3期临床试验,并且达到了预设的主要终点,T-DXd用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的无进展生存期(PFS)达到了28.8个月,相当于对照组(6.8个月)的4倍,疾病进展风险显著降低了67%(HR 0.33;95%CI:0.26~...
法国真实数据证实T-DXd治疗HER2阳性转移性乳腺癌疗效显著。乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一，其中HER2阳性乳腺癌因其侵袭性强、预后差而备受关注。尽管HER2靶向治疗的应用显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，但对于已经接受过多种HER2靶向治疗后疾病仍然进展的患者，有效的治疗选择十分有限。德曲妥珠单抗（T-DXd）...
目前,T-DXd是首个,也是唯一获批用于HER2低表达晚期乳腺癌ADC药物,诸如RC48、SYD985、MRG002和A166等其它ADC的探索也进入了临床研究阶段,但进展相对缓慢。期待未来有更多候选药物进入HER2低表达乳腺癌诊疗领域,为HER2低表达乳腺癌患者带来更多更优的选择和生存希望。
2022年8月美国食品药品监督管理局(FDA)批准抗体偶联药物T-DXd(Trastuzumab Deruxtecan,曲妥珠单抗Deruxtecan)用于治疗晚期HER2低表达乳腺癌,这是目前全球首个HER2低表达乳腺癌靶向疗法。 T-DXd的此次获批或将改写乳腺癌的临床分型和治疗标准,开启“HER2低表达”乳腺癌的精准治疗时代。