本研究是一项真实世界早期访问计划，纳入至少接受过两线抗HER2治疗方案的HER2阳性转移性或不可切除乳腺癌患者。纳入标准包括：年龄大于18岁；患有不可切除或转移性乳腺癌；通过验证的方法（例如，免疫化学IHC或原位杂交ISH）确诊为HER2阳性肿瘤；在转移阶段至少接受过两线抗HER2治疗；基线肺成像正常；通过超声心动图或心...
这是首个在HER2不同表达水平乳腺癌患者中评估T-DXd CNS疗效的真实世界研究,根据本机构经验,T-DXd在HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌的CNS疗效相似,低于既往前瞻性临床试验的报道,但ECOG PS、既往治疗程度和全身疾病负担可能是造成这种差异的原因。
基于此,T-DM1可作为HER2阳性晚期乳腺癌的二线标准治疗。 随着HER2靶向的新型ADC药物T-DXd出现,为HER2阳性晚期乳腺癌治疗带来令人惊喜的突破。DESTINY-Breast03研究结果显示在HER2阳性晚期乳腺癌患者中,T-DXd组的中位PFS相较于T-DM1组显著延长(28.8个月 vs 6.8个月),中位OS也有显著获益(52.6个月 vs 42.7个月,HR...
T-DXd是由人源化抗HER2 IgG1的单克隆抗体和拓扑异构酶I抑制剂通过基于四肽的可裂解连接子偶联而成的，已在近期研究中显示出对HER2阳性乳腺癌脑转移患者的疗效和改善生存期的潜力。今年发表在《ESMO Open》上的一项系统评价和荟萃分析旨在全面评估T-DXd在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中的疗效和安全性，结果表明，在对...
导语:该研究将Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)用于HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗,结果显示该治疗方法不仅提升了病理完全缓解率,还减少了化疗带来的不良反应。 01 ▼ 研究背景 在乳腺癌治疗领域,HER2阳性乳腺癌因其高侵袭性和较差预后而备受关注。传统的新辅助...
总体而言,在既往未接受过治疗的HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者中,无论是T-DXd单药还是其联合帕妥珠单抗,均显示出具有前景的抗肿瘤活性,ORR达到76.0%-84.0%,12个月PFS率均超过80%。并且不良反应特征与T-DXd既往研究中报告的一致。 T-DXd显著延长HER2低表达和超低表达患者的PFS, ...
与化疗相比，T-DXd将HER2低表达/HR+转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了49%；T-DXd治疗组中位PFS为10.1个月，化疗为5.4 个月。T-DXd的神奇之处要从ADC药物的特性说起。ADC药物是在单体药物基础上，用某种特定的连接物（Linker），以特定方式将小分子细胞毒药物结合起来。这样既能保持单抗药物的高...
从上述研究可见,T-DXd无论是在稳定性、活动性脑转移,抑或致命性极高的软脑膜转移HER2表达乳腺癌患者中,均展现出极高的颅内疾病控制疗效。这些数据将进一步改变当前的临床实践,例如即将更新的2025版CBCS指南推荐:对于HER2+晚期乳腺癌二线治疗,无论是否有脑转移均应优选T-DXd;而在线更新的ESMO-MBC指南则推荐:对于二线...
I期临床和II期临床试验显示:T-Dxd治疗经过重度预处理的HER2低表达转移性乳腺癌患者的总缓解率范围在37.0到37.5%,中位无进展生存期范围在6.3到11.1个月。 这些结果表明T-DXd对三阴性乳腺癌或内分泌疗法难治性的HR+乳腺癌患者有效。因此开展了III期临床试验(DESTINY-Breast04)评估T-DXd与医生选择化疗相比,对HER2低...