基于DB04研究的积极结果,T-DXd获NMPA批准用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。同时,2023 v1...
乳腺癌中第一个上市的HER2抗体偶联药物叫恩美曲妥珠单抗（缩写是T-DM1），它针对的是HER2阳性乳腺癌患者。现在新一代的T-DXd，把适应人群大大扩展了。在乳腺癌领域，最近还有针对TROP2靶点的抗体偶联药物Trodelvy获批，用于TROP2阳性的三阴乳腺癌治疗。T-DXd在乳腺癌中的成功，带给了大家无限的想象力。首先，抗体偶联...
DB06 研究旨在对比 T-DXd(5.4 mg/kg,每三周一次)与研究人员选择的化疗方案(TPC,卡培他滨、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)在 HR+/HER2-low(IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-)/-ultralow(0<IHC<1+)的晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效与安全...
HER2低表达晚期乳腺癌、HER2阳性晚期胃癌，以及HER2突变的晚期非小细胞肺癌。T-DXd的出现，已经改变了这些...
T-DXd（注射用德曲妥珠单抗）在中国大陆获批上市，这标志着HER2阳性晚期乳腺癌的治疗进入了一个新的时代。这款药物因其在临床试验中的卓越表现，被业界誉为“革命性药物”。它的获批，不仅为中国的癌症患者带来了希望，也重新定义了HER2阳性乳腺癌的治疗策略。T-DXd，全称为Trastuzumab Deruxtecan，是针对...
阿斯利康与罗氏在HER2+乳腺癌的竞争已经延续到了更为凶险的三阴乳腺癌。此次对决的不是DS-8201与T-DM1，而是罗氏的阿替利珠单抗与阿斯利康TROP2 ADC（Dato-DXd；DS-1062） 。2021年08月29日，罗氏已决定自愿从美国撤回一项加速批准：抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗）联合化疗（...
值得强调的是,T- DXd在高度经治HER2低表达和HER2不表达的晚期乳腺癌患者中也显示出疗效,低表达组为33%(24/72)、无表达组为31%(11/36),mPFS三组分别为11.1、6.7和4.2个月。这一小样本Ⅱ期临床试验结果提示,T- DXd对HER2高表达、低表达和无表达患者,均可能有治疗益处,值得扩大样本量进一步探索。无论肿瘤...
近期乳腺妇瘤重点项目,有热门的Dato-DXd(TROP2-ADC) 类药物,患者入组获益多。全国多中心,以下为简要画像:🚩三阴乳腺癌(TNBC) 阿斯利康TB02 Ⅲ期:首诊IV期或结束辅助化疗后大于12个月首次进展的复发或转移性TNBC患者。🚩辉瑞乳腺癌PF-07850327 III期:HR(+),her-2(-),内分泌≤2线,未经化疗 (其中有1线为...
随着“HER2低表达”概念的兴起,乳腺癌治疗也会被进一步细分,其中“HER2低表达”的三阴乳腺癌,可以考虑T-DXd这种新型HER2靶向药,而不是和其他患者一样只有化疗这个选择。值得注意的是,T-DXd不仅对乳腺癌有效,而且对于的胃癌、肺癌也已经展现了疗效。可以想象,未来越来越多肿瘤,在做病理的时候,都会进行HER2蛋白检测。
全面开发项目TROPION正在全球范围内进行,其中有超过12项研究评价Dato-DXd在多种肿瘤中的疗效和安全性,包括NSCLC、三阴乳腺癌(TNBC)和HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌。除TROPION项目外,Dato-DXd还在几项正在进行的研究中作为新型联合治疗接受评估。