这是T-DXd在乳腺癌领域经FDA获批的第3项适应证,意味着其适用范围从HER2+乳腺癌、HER2-low乳腺癌进一步拓展至HER2-ultralow乳腺癌,成为首款获批用于治疗HER2-ultralow乳腺癌的抗体药物偶联物(ADC),进一步改写了当前乳腺癌的诊疗格局...
本次获批是T-DXd在中国批准的第4项适应证,这也意味着其在国内的适用范围从乳腺癌和胃癌领域进一步拓展至肺癌领域,成为我国首款获批用于HER2突变晚期NSCLC患者的抗体药物偶联物(ADC),进一步改写了当前治疗格局。值此契机,医脉通特邀江苏...
2023年7月12日,抗体偶联药物(ADC)T-DXd(德曲妥珠单抗/DS-8201,商品名:Enhertu®/优赫得®)继在华首批HER2阳性乳腺癌后,再度收获了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的第二个适应症:单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除...
也是因为如此,在2019年,它首次在美国加速获批上市,用于3线的晚期HER2阳性乳腺癌的治疗。 随后的好消息越来越多。 比如,在针对2线晚期乳腺癌患者的研究中,T-DXd更是直接头对头战胜了T-DM1,肿瘤显著缩小的患者比例更高(79.7%对34.2%),一年的无进展生存率也更高(75.8%对34.1%)。 再比如,在针对HER2低表达的乳腺...
T-DXd不是第一个吃螃蟹的。乳腺癌中第一个上市的HER2抗体偶联药物叫恩美曲妥珠单抗（缩写是T-DM1），它针对的是HER2阳性乳腺癌患者。现在新一代的T-DXd，把适应人群大大扩展了。在乳腺癌领域，最近还有针对TROP2靶点的抗体偶联药物Trodelvy获批，用于TROP2阳性的三阴乳腺癌治疗。T-DXd在乳腺癌中的成功，带给了大家...
法国真实数据证实T-DXd治疗HER2阳性转移性乳腺癌疗效显著。乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一，其中HER2阳性乳腺癌因其侵袭性强、预后差而备受关注。尽管HER2靶向治疗的应用显著改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，但对于已经接受过多种HER2靶向治疗后疾病仍然进展的患者，有效的治疗选择十分有限。德曲妥珠单抗（T-DXd）...
T-DXd+CAPE和T-DXd+CAPI的安全性情况与每种药物的已知安全性基本一致。两种联合治疗均显示出抗肿瘤活性,但仍需进一步研究证实。 专家点评 DB-04和DB-06研究为HER2低表达晚期乳腺癌患者提供了高级别的循证医学证据,目前T-DXd已经获批HER2低表达适应证,为这些患者带来了新的希望和治疗价值。随着研究的深入,T-DXd...
T-DXd 已在 40 多个国家获批,用于治疗不可切除或转移性的 HER2 低表达(IHC 1+或 IHC 2+且原位杂交结果阴性)乳腺癌成年患者,这些患者既往在转移阶段已接受过化疗,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后 6 个月内出现疾病复发。 DESTINY-Breast08(DB-08)研究旨在评估 T-DXd 与广泛使用的标准疗法联合治疗 HER2 低...
之所以这么比喻,是因为T-DXd不同于大多数其他已获批的HER2靶向疗法,对那些HER2低表达的肿瘤细胞也有靶向作用。 I期临床和II期临床试验显示:T-Dxd治疗经过重度预处理的HER2低表达转移性乳腺癌患者的总缓解率范围在37.0到37.5%,中位无进展生存期范围在6.3到11.1个月。
这也是今年第一三共（中国）向CDE提交有关T-DXd的第二个适应症的上市申请，也是中国首个针对转移性乳腺癌HER2低表达人群的适应症上市申请。T-DXd是由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的一款专门设计的HER2靶向抗体药物偶联物 (ADC)。本次上市申请是基于在2022年美国临床肿瘤学年会(ASCO)上公布的大型临床III期...