摘要 2025年1月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准datopotamab deruxtecan(商品名Dato-DXd),用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(免疫组化为IHC 0,IHC1+...
本次 ASCO 年会报告了 Ⅱ期 I-SPY2.2 研究中 ADC 单药(LBA509[1])或联合免疫(LBA501[2])新辅助治疗各种亚型早期乳腺癌的重磅研究结果,为未来早期乳腺癌的新辅助治疗探索指引新的方向。 基于药效的乳腺癌分型,显著提高 pCR 率 ...
研究结果显示，Dato-DXd组在无进展生存期方面表现出显著优势，平均达到6.9个月，相比化疗组的4.9个月延长了近2个月。在总生存期方面，Dato-DXd组也以18.6个月的平均值略胜一筹，尽管与化疗组的18.3个月相比差距并不显著。此外，Dato-DXd组在客观缓解率和平均缓解持续时间上也展现出优越性，分别达到36%和6...
Dato-DXd是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。此前，2024年4月2日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理，用于治疗既往接受过全身治疗的无法切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。通用名：Datopotamab...
Dato-DXd是一种靶向TROP-2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。该药已于2024年12月27日在日本批准上市，用于治疗既往接受过化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌成人患者。商品名：Datroway 通用名：Datopotamab der...
DATROWAY是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成,靶标是TROP2,这是一种在多种癌细胞(包括乳腺癌细胞)表面大量存在的蛋白质。 根据FDA的批准,DATROWAY适用于HR+/HER2-转移性乳腺癌患者在激素药物和化疗后用于三线治疗。在临床试验中,与化疗相比,使...
编者按:新型抗体偶联药物(ADC)正在广泛影响乳腺癌的治疗格局。其中,Dato-DXd是靶向TROP2的新型ADC,由人源化TROP2单克隆抗体与高活性、具有膜透性的拓扑异构酶I抑制剂载药,通过可裂解的四肽连接子偶联而成,具有抗肿瘤旁观者效应,且药物抗体比(DAR)经过优化后,具有更好的循环稳定性和更低脱靶率。这些药物优势使得...
12月27日,第一三共宣布TROP-2抗体偶联药物(ADC) Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan,德达博妥单抗)在日本获批上市,用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)且接受过化疗,无法切除或复发的乳腺癌成年患者。 图1 Dato-DXd在日获批 第一三共官网 [1] ...
Dato-DXd 单药治疗在 51%的三阴性乳腺癌患者成功实现了 pCR,符合手术标准患者 pCR 率为 66%。安全性评估方面,总体安全性可控且绝大多数病例表现为低级别毒性,A 阶段治疗患者中最常报告的毒性反应包括恶心、疲劳和皮疹,口腔炎和眼部毒性较为罕见。 小结
三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物(ADC)德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人...