很遗憾！在研RNAi类乙肝新药STSG-0002被终止研发 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司近日宣布，终止旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 STSG-0002 注射液临床试验及后续开发。公司表示此项决定是基于经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后做出的，目前临床试验观察到的初...
在采用HBV转基因小鼠模型进行的临床前有效性研究中,STSG-0002注射液表现出卓越的有效性和长效性,特别是在降低HBV相关抗原方面较已有的NAs类药物恩替卡韦表现出明显优势。该研究采用NAs类药物恩替卡韦每日给药一次的作为对照组,而STSG-0002注射液在整个研究中只给药一次,实验观察检测周期总共长达9个月。研究发现: (...
乙肝在研新药STSG-0002，1b/2期临床试验，首例受试者完成给药 从STSG-0002的研发时间路线看，该候选药物是于2019年年中向我国食药监（NMPA）提交新药临床试验申请，同年下半年收到NMPA的STSG-0002注射液《临床试验通知书》，同意开展临床试验。2020年下半年，STSG-0002的第1a期临床试验首例受试者完成给药。该HBV ...
格隆汇12月11日丨舒泰神(300204.SZ)公布,公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司(简称“三诺佳邑”)研发的STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。近日,基于该药物已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,三诺佳邑决定终止STSG-0...
舒泰神2月23日公告，公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物“STSG-0002注射液”的药物Ib/II期临床试验信息。STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品，申报临床试验的适应症为慢性乙型...
我国生物制药公司舒泰神及子公司三诺佳邑的在研乙肝新药STSG-0002,是一种在研HBV 小干扰RNA(siRNA),该新靶点也是国内制药公司较早研发并启动临床研究的siRNA。最近,舒泰神公告介绍,STSG-0002第1b/2期临床试验完成首例受试者给药。 乙肝在研新药STSG-0002,1b/2期临床试验,首例受试者完成给药 ...
小番健康结语：国产创新药STSG-0002，为毒性靶向人体肝脏，属于小核酸基因药物。该乙肝新药对CHB主要优势是，由于过去乙肝患者使用核苷酸类似物或干扰素，无法直接降低乙肝表面抗原，导致需长期服药才能够阻止慢性肝炎继续进展为肝硬化、肝癌。STSG-0002为基因治疗方向，也是目前全球乙肝在研新药的新靶点。该公司公开信息显示...
智通财经APP讯，舒泰神(300204.SZ)发布公告，公司及全资子公司三诺佳邑于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物“STSG-0002注射液”的药物Ib/II期临床试验信息。STSG-0002注射液申报临床试验的适应症为：慢性乙型肝炎。STSG-0002注射液项目的研发成功将有效...
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司近日宣布,终止旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 STSG-0002 注射液临床试验及后续开发。 公司表示此项决定是基于经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后做出的,目前临床试验观...
STSG-0002是一种由我国科研人员自主开发，并在国内较早进入人体临床试验乙肝新机制RNAi候选药物。目前，慢乙肝（CHB）的抗病毒疗法主要包括核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素（IFN），它们可以有效抑制HBV复制，是目前临床上常用药物。但是，上述两种常规疗法仍然无法实现CHB的临床治愈（即停止治疗后仍保持乙肝表面抗原（...