STSG-0002注射液是携带抑制HBV复制的shRNA表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒,其采用重组腺相关病毒作为载体,靶向嗜肝性强。STSG-0002相关靶点为全新靶点,在全球范围内,尚无该靶点基因药物获批上市。初步机制探索和临床前研究发现,STSG-0002可剂量依赖性降低HBV pgRNA和sRNA、HBc蛋白、HBV衣壳以及cccDNA的含量。 STS...
很遗憾！在研RNAi类乙肝新药STSG-0002被终止研发 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司近日宣布，终止旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 STSG-0002 注射液临床试验及后续开发。公司表示此项决定是基于经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后做出的，目前临床试验观察到的初...
小番健康结语：一种基于RNAi疗法的基因药物，国产乙肝在研新药STSG-0002注射液，完成Ia期临床试验首例受试者给药。试点医院：北京大学第一医院，昨日舒泰神公告显示，I期试点医院新增加重庆医科大学附属第二医院、通化市中心医院。（以上临床试验进展来自舒泰神昨日公告内容）
STSG-0002注射液是携带抑制HBV复制的shRNA表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒,其采用重组腺相关病毒作为载体,靶向嗜肝性强。STSG-0002相关靶点为全新靶点,在全球范围内,尚无该靶点基因药物获批上市。初步机制探索和临床前研究发现,STSG-0002可剂量依赖性降低HBV pgRNA和sRNA、HBc蛋白、HBV衣壳以及cccDNA的含量。 STS...
小番健康结语：国产创新药STSG-0002，为毒性靶向人体肝脏，属于小核酸基因药物。该乙肝新药对CHB主要优势是，由于过去乙肝患者使用核苷酸类似物或干扰素，无法直接降低乙肝表面抗原，导致需长期服药才能够阻止慢性肝炎继续进展为肝硬化、肝癌。STSG-0002为基因治疗方向，也是目前全球乙肝在研新药的新靶点。该公司公开信息显示...
近日,STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。 公告显示,STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,临床试验的适应症为:慢性乙型肝炎。STSG-0002注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒。
STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,公司及子公司三诺佳邑于2019年06月18日向国家药品监督管理局申报关于STSG-0002注射液的新药临床试验申请并于2019年06月27日获得受理,属于“特殊审批程序”品种。 STSG-0002注射液此次申报临床试验的适应症为:慢性乙型肝炎。乙型肝炎病毒(HBV)感染是严重威胁...
简介乙肝逆转录原理，一种在研RNAi，STSG-0002仍处于1期 HBV，它是嗜肝病毒科的一员，这是一种携带约3.2kb的松弛环状DNA（rcDNA）作为其基因组的包膜病毒。HBV的基因组编码4个主要开放阅读框，核心、聚合酶、表面和X蛋白。其中，核心和聚合酶对乙肝病毒DNA复制起着格外重要意义。在受到感染的肝细胞核内，形成了...
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司近日宣布,终止旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 STSG-0002 注射液临床试验及后续开发。 公司表示此项决定是基于经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后做出的,目前临床试验观察到的初步有效性数据未达到预期,后续受试者继续接受试验药物...
乙肝在研新药STSG-0002，1b/2期临床试验，首例受试者完成给药 从STSG-0002的研发时间路线看，该候选药物是于2019年年中向我国食药监（NMPA）提交新药临床试验申请，同年下半年收到NMPA的STSG-0002注射液《临床试验通知书》，同意开展临床试验。2020年下半年，STSG-0002的第1a期临床试验首例受试者完成给药。该HBV ...