STSG-0002注射液是具有自主知识产权的I类新生物制品,全新靶点,全球范围内尚无该靶点基因药物上市销售。STSG-0002注射液项目的研发成功将有效解决现有乙型肝炎患者抗病毒治疗方案不能直接降低HBsAg(乙型肝炎表面抗原)等HBV相关结构蛋白和调节蛋白的问题,有效降低HBV携带者肝脏HBV复制带来的慢性炎症,从而阻止慢性乙型肝炎患者
STSG-0002是国内上市药企舒泰神(北京)生物制药股份有限公司和北京三诺佳邑生物技术有限责任公司研发的国家I类新药。 临床前研究表明,STSG-0002可特异性的作用于肝脏细胞,有效降低HBsAg、HBeAg和HBV DNA水平,且效果持续至给药后9个月未见明显降低。甚至在恩替卡韦和拉米夫定双耐药的细胞中依然显示出显著的长效抗HBV作用。
舒泰神12月11日公告称，公司及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。近日，基于该药物已取得的临床试验初步研究结果，并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后，为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。截至公告日，STSG-0002注射液...
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司近日宣布，终止旗下用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 STSG-0002 注射液临床试验及后续开发。公司表示此项决定是基于经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据后做出的，目前临床试验观察到的初步有效性数据未达到预期，后续受试者继续接受试验...
主要目的 评价STSG-0002注射液对慢性乙型肝炎经治患者的安全性和耐受性。 次要目的 评价STSG-0002注射液在慢性乙型肝炎经治患者的初步有效性。 试验分类 试验类型 平行分组 试验分期 Ⅱ期 随机化 非随机化 盲法 开放 试验项目经费来源 / 试验范围 国内试验 ...
STSG-0002注射液是携带抑制HBV复制的shRNA表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒,其采用重组腺相关病毒作为载体,靶向嗜肝性强。STSG-0002相关靶点为全新靶点,在全球范围内,尚无该靶点基因药物获批上市。初步机制探索和临床前研究发现,STSG-0002可剂量依赖性降低HBV pgRNA和sRNA、HBc蛋白、HBV衣壳以及cccDNA的含量。
近日,STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。 公告显示,STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,临床试验的适应症为:慢性乙型肝炎。STSG-0002注射液为携带靶向HBV基因组P区和X区的shRNA序列表达框的肝嗜性复制缺陷重组腺相关病毒。
公司及全资子公司北京三诺佳邑生物技术有限责任公司于近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示治疗乙型肝炎病毒感染相关疾病的基因药物“STSG-0002注射液”的药物Ib/II期临床试验信息。STSG-0002注射液是具有自主知识产权的国家I类治疗用生物制品,申报
舒泰神：STSG-0002注射液Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 舒泰神(300204)5月11日晚间公告，近日，公司及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液在北京大学第一医院完成了针对慢性乙型肝炎适应症Ib/II期临床试验的首例受试者给药。每日经济新闻
公司及全资子公司三诺佳邑研发的STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段。近日,基于该药物已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,为了合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。截至